2019年FDA共批準48個新藥,其中包括其中包括強生原始研發的成人抗治療性抑郁癥聯合藥物艾氯胺酮(Spravato)和賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)原始研發的列腺癌藥物ARN-509(被強生以10億美元收購后命名為“Erleada”)在這一年獲批上市,而在2014年將賽諾根公司收入麾下的羅氏(Roche)旗下的PD-L1抑制劑Tecentriq也在2019年取得了重要進展。
各大國際制藥巨頭都在去年投入了巨額的研發資金用以尋找、研發新藥,而且與往年不同的是,除羅氏、強生、默沙東等巨頭態勢依然強勁外,類似賽諾根、星火治療等原研藥公司也開始進入新領域。
羅氏去年研發投入達123.1億美元 占比總營收19%
眾所周知,腫瘤藥物一直是羅氏的主要營收來源,羅氏2019年的研發投入高達123.1億美元,是其總營收的19.0%。
這是因為其三大銷量冠軍阿瓦斯汀、美羅華和赫賽汀即將失去專利保護,因此通過加大研發力度、擴增藥物管線來彌補即將被生物仿制藥搶占的市場份額,也就可以理解。
2014年,羅氏通過收購賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)獲取了乳腺癌方向的備選療法。賽諾根的前身Aragon曾專注于前列腺癌療法,并成功研發出去年獲批上市的Erleada。在這之后,羅氏收購的藥企皆是以腫瘤藥物研發為基礎。2019年,羅氏迎來其技術轉折點——收購AAV基因療法知名藥企星火治療(Spark Therapeutics),擴大了血友病藥物管線。
強生去年研發預算113.6億美元 占比總收入近14%
強生的業務范圍雖廣,但在研發投入上卻絲毫不遜色。2019年,強生的研發預算為113.6億美元,占其總收入的13.8%。
2019年3月,FDA批準強生的艾氯胺酮(Spravato)與口服抗抑郁藥聯合用于成人抗治療性抑郁癥。其旗下治療局部晚期或轉移性尿道上皮癌患者的厄達替尼(BALVERSA)也成為全球首個獲得美國FDA批準的FGFR激酶抑制劑藥物。
默沙東去年研發投入98.7億美元 占營收超過21%
默沙東的研發投入在全球制藥企業中排名第3,總額達98.7億美元,占其總營收的近21.1%。
2019年12月,FDA批準了首個埃博拉病毒(EVD)疫苗。埃博拉給撒哈拉以南非洲部分地區帶來的是近乎毀滅性的打擊,而默沙東這款疫苗的及時獲批有助于控制其向其他地區的蔓延趨勢。2019年全年,默沙東的抗癌藥PD-1抑制劑Keytruda共獲得了FDA的6個單獨批準[7],默沙東投入了大量資金用于該藥物針對其他癌癥方向的研究,而收獲的則是最大的業績增長“發動機”。
由羅氏(包括賽諾根制藥、星火治療)、強生、默沙東的研發計劃來看,腫瘤治療(尤其是臨床試驗)仍然屬于投入成本最大的領域。當然,從FDA的批準策略和抗癌藥物的高溢價售價來看,這些大型制藥公司的投入與回報無一不是成正比的。
(新媒體責編:syhz0808)
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