多項臨床治愈研究階段性成果權威發布

 

2020年7月18日，第二屆“慢乙肝臨床治愈峰會暨中國派高峰論壇”順利啟幕。作為全國首個以“乙肝臨床治愈”為主題的學術盛會，會議邀請肝病界大咖共同探討慢乙肝臨床治愈新話題，分享最前沿的硏究結果、實踐經驗及臨床熱點難點問題。千余位國內外病毒性肝炎治療領域臨床專家“云”端相聚，聚中國智慧，共譜慢乙肝治愈新篇章。病毒性肝炎領域的原創媒體 -- 雨露肝霖，對峰會進行了全程跟蹤報道。

 

會議分為三場，分別在7月18日、8月1日、8月15日上午進行線上直播。7月18日，第一篇章“未來已來 -- 迎接臨床治愈時代”順利啟幕，莊輝院士作為大會主席開場致辭，南月敏教授和徐小元教授主持會議，王貴強教授分享了全球慢乙肝臨床治愈進展和趨勢，寧琴教授的Anchor研究、楊益大教授的ICRIACT研究及黨雙鎖教授的“脫帽研究”的最新階段性成果權威發布。

 

 

第二屆慢乙肝臨床治愈峰會暨中國派高峰論壇

會議伊始，北京大學醫學部莊輝院士指出：“我國臨床治愈相關的多項研究在國際期刊或會議上發表，受到國際上的廣泛關注，為了繼續優化臨床治愈方案，中國專家開展了大量的研究和探索，重大傳染病十三五的專項中多項臨床治愈相關課題進展順利，取得了很好的成果。新增了慢乙肝臨床治愈的研究數據，為臨床醫生慢乙肝臨床治愈工作的開展提供了有力的依據。”

 

十余年探索積累，慢乙肝臨床治愈研究走在世界前列

 

 

第二屆慢乙肝臨床治愈峰會暨中國派高峰論壇

王貴強教授指出，慢乙肝臨床治愈從早期探索，到概念確認、證據累積，經歷了十余年的時間，如今已經進入快速發展的深入探索階段。

 

2010年左右，OSST和NEW SWITCH研究打開了慢乙肝臨床治愈探索的大門，NA經治患者序貫/聯合PEG IFNα治療可大幅提升HBsAg清除率的結論開始接受廣泛的驗證和挑戰。

 

2015-2016年，中國《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)首次提出臨床治愈的理念，臨床治愈是指停止治療后仍保持HBsAg陰性(伴或不伴抗-HBs出現)、HBV DNA 檢測不到、肝臟生物化學指標正常。隨后S-C研究、TDF聯合PEG IFNα治療初治慢乙肝患者全球多中心臨床研究等多項研究陸續發現，HBsAg清除可顯著改善慢乙肝患者遠期結局的研究。

 

2017年-2018年，慢乙肝臨床治愈逐漸受到國際認可。EASL及AASLD就功能性治愈(同臨床治愈)作為慢乙肝可行的治療目標達成共識。EASL2017及AASLD2018指南陸續確認功能性治愈的概念。2018年中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目啟動，開啟大型慢乙肝臨床治愈真實世界探索之路。隨后NEW SWITCH、Anchor、ICURE等多項研究陸續發布，證實HBsAg清除降低肝癌發生風險。

 

2019年慢乙肝臨床治愈進入快速發展階段。慢性乙型肝炎臨床治愈(功能性治愈)專家共識(中英文版)發布，對臨床治愈的概念進行梳理，提出慢乙肝患者臨床治愈路線圖。中國《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)發布，更加明確了臨床治愈的治療目標，鼓勵研究者在臨床治愈方面進行積極探索。

 

2020年及以后，慢乙肝臨床治愈進入全面深入探索階段，相關研究成果持續發布，已有多項研究證實NA經治優勢人群以及特殊人群(兒童、非活動HBsAg攜帶者等)采用基于聚乙二醇干擾素α(PEG IFNα)的治療策略可獲得顯著更高臨床治愈率，但總體人群的臨床治愈率仍有待提高。作為慢乙肝治療的理想目標，臨床治愈的持久性良好且可顯著改善慢乙肝患者的遠期結局(肝硬化、肝癌、死亡等)。乙肝治愈，未來可期。

 

專家聚力，多項慢乙肝臨床治愈最新階段性成果公布

 

 

第二屆慢乙肝臨床治愈峰會暨中國派高峰論壇

我國專家正在積極開展多項慢乙肝臨床治愈相關研究，也取得了較好的階段性進展。會上，寧琴教授分享了OCEAN(海洋計劃)與慢乙肝臨床治愈專家共識 -- Anchor研究進展，最新96周的中期分析數據發現，相比48周和72周，臨床治愈率得到了進一步提高。

 

楊益大教授分享了免疫調節抗病毒聯合治療新方案提高慢性乙肝臨床治愈率的研究(ICRIACT研究)階段性報告，基于目前浙江大學醫學院附屬第一醫院的單中心階段性研究結果發現三個課題中，PEG IFNα+TDF+GM-CSF+HBV疫苗的四聯治療組的HBsAg清除率均顯著高于NA單藥組。

 

黨雙鎖教授分享了低水平HBsAg乙肝治愈治療探索 -- “脫帽”項目研究進展，三項研究中基于PEG IFNα治療組的HBsAg清除率均顯著高于對照組(NA單藥治療或未治療)(P<0.001)。另外，三項研究中PEG IFNα的使用都包含了進口PEG IFNα-2a和國產PEG IFNα-2b，通過亞組分析發現，兩種藥物的HBsAg清除率以及不良反應均無顯著差異，表明了國產長效干擾素的質量優良。

 

勇攀高峰，珠峰項目助力乙肝臨床治愈邁向新高度

 

 

中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目

為了快速推動中國專家的研究成果造福更多慢乙肝患者，實現臨床治愈夢想，2018年中國肝炎防治基金會發起設立“中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目”，開啟了大型慢乙肝臨床治愈真實世界的探索之路。項目計劃在全國建立二十多個示范基地醫院，設立百余家項目醫院，培養1000多名臨床肝病醫生，入組3萬名患者。同時，建立中國慢乙肝患者臨床治愈數據庫，開展慢乙肝臨床治愈科學研究，實現部分患者臨床治愈，并積極探索、優化、完善慢乙肝臨床治愈路徑。珠峰項目實施兩年多來，已覆蓋全國300多家項目醫院，入組患者近萬人。患者可咨詢珠峰項目醫院醫生了解更多項目信息。

 

 

中國慢乙肝臨床治愈(珠峰)工程項目

中國是全球乙肝病毒中高度流行區，我國現有慢性乙肝感染者約7000萬人，其中慢性乙肝患者約2000萬-3000萬例。中國每年分別有60%和80%比例的肝硬化和肝癌源自乙肝病毒感染。

 

現階段慢乙肝抗病毒治療藥物主要包括兩大類，即長效干擾素(免疫刺激治療)和核苷(酸)類似物(直接病毒抑制)。近年來，多項研究顯示，經核苷(酸)類似物治療后HBsAg水平處于低水平的慢乙肝患者序貫或聯合聚乙二醇干擾素治療有較高獲得臨床治愈的機會，“臨床治愈”能夠顯著降低慢性乙肝進展為肝硬化、肝癌的風險，降低患者的病死率，并可實現長期安全停藥、復發風險低。

 

“中國慢乙肝臨床治愈工作在各位專家的努力下獲得了可喜的成績，聯合治療是趨勢，但目前專家們還在持續進行探索研究，希望在大家的努力下，乙肝能夠像丙肝一樣獲得徹底攻克。在新藥還未出現的現在，應該利用好現有藥物幫助更多患者獲得更高的臨床治愈機會。”徐小元教授總結發言。

(新媒體責編：syhz0808)