復發難治淋巴瘤患者的福音

 

2020年7月30日，武田靶向CD30的創新抗體偶聯藥物安適利®(注射用維布妥昔單抗)在包括上海、北京、天津、江蘇、浙江、安徽、東北、湖北、河南、湖南、陜西、四川、福建、廣東、廣西、山東、新疆等全國30多個省市陸續開出各地首張處方，為廣大復發難治淋巴瘤患者帶來生命新希望。安適利®(注射用維布妥昔單抗)可用于成人CD30陽性的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療。

 

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會(CSCO)監事會監事長馬軍教授開出東北地區的首張處方。哈爾濱血液病腫瘤研究所成為全國首家正式準入的公立醫院

“我很高興看到，近年來越來越多的創新治療方案正加速進入中國，推動中國淋巴瘤治療與國際接軌并向精準化方向穩步發展，為更多患者帶來生命希望。”哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長馬軍教授表示。

 

中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授開出江蘇省首張處方

“非常高興看到靶向CD30的創新藥物在獲批后，僅用短短2個月的時間就快速覆蓋全國30家以上的醫院并迅速送達患者手中，讓各地患者能在第一時間獲得更多治療新選擇，切實延長生存周期、改善生活質量。”中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授說道。

 

北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任朱軍教授開出北京市首張處方

“過去數十年來，中國復發或難治性淋巴瘤的治療方案選擇范圍有限，患者面臨生存期短、預后差等諸多挑戰。全新的抗體偶聯靶向藥物進入中國，將為這些患者的診治帶來全新思路。”北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任朱軍教授表示。

 

浙江大學醫學院附屬第一醫院血液科主任金潔教授開出浙江省首張處方

江蘇省人民醫院血液科徐衛教授開出南京市首張處方

　　現有治療手段有限，患者急盼創新藥物紓解生存困境

 

淋巴瘤是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年大約有9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥1。其中，目前國內針對復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤和經典型霍奇金淋巴瘤的傳統治療手段較為有限，患者的生存狀況不容樂觀。數據顯示，約40%~64%的系統性間變性大細胞淋巴瘤患者經一線治療后仍出現復發或進展2，且復發后化療預后情況較差。據一項回顧性分析顯示，對于復發或難治的sALCL患者進行化療后，中位PFS(無進展生存期)僅為1.8個月，中位OS(總生存期)僅為3.0個月3;而在經典型霍奇金淋巴瘤患者中，晚期患者的挽救治療選擇同樣有限，且通常伴有巨大的治療負擔，尤其是ASCT術后復發或不符合移植條件的患者預后較差4;患者普遍面臨生存期短、生活質量差、副作用嚴重等挑戰，亟待創新療法紓解生存困境。

 

間變性大細胞淋巴瘤和經典型霍奇金淋巴瘤都是表達CD30的淋巴瘤亞型。作為靶向CD30的抗體偶聯藥物，安適利®(注射用維布妥昔單抗)進入中國，標志著中國患者從此有了更多的治療方案可以選擇，將為廣大復發難治的淋巴瘤患者帶來新的生命希望。

 

　　急患者之所需，全面加速供應鏈保障

 

2020年5月14日，國家藥品監督管理局正式批準安適利®(注射用維布妥昔單抗)進入中國。為早日滿足患者迫切需求，安適利®(注射用維布妥昔單抗)在產品獲批以來，在第一時間全力投入生產，克服海外疫情期間的種種挑戰，通過各部門通力協作，在短短2個多月時間內就順利完成了生產、包裝、運輸、質檢、物流等一系列工作，實現了安適利®在全國各地的同步覆蓋，確保各地患者都能在第一時間從創新的靶向CD30療法上獲益：

 

5月14日，安適利®在中國正式獲批。

 

6月18日，完成海外生產。

 

6月26日，第一批安適利®抵達中國。

 

6月28日，完成海關清關。

 

6月30日，完成藥檢抽樣。

 

7月22日，完成藥檢實驗，正式登陸中國市場。

 

7月23日，第一批安適利®開始運往全國各地。

 

7月30日，全國30多個省市開出首張處方。

 

首批安適利®(注射用維布妥昔單抗)同時也已覆蓋全國29個省市及自治區的50多家特藥藥房，同時將繼續在全國各大醫院擴大供應。

 

1 Allemani C., et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.

 

2 Savage KJ, et al. Blood 2008;111:5496-504.

 

3 Mak V, et al. J Clin Oncol 2013;31:1970–6.

 

4 Boll B, et al. J Clin Oncol 2013:31:4431–7

(新媒體責編：syhz0808)