助力炎癥性腸病患者優享精彩人生

武田中國宣布，旗下全新機制人源化腸道選擇性生物制劑安吉優®(注射用維得利珠單抗)中國上市，適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)成人患者，為患者帶來全新治療選擇。

作為IBD專屬定制治療藥物及目前IBD治療領域唯一一款腸道選擇性生物制劑，安吉優®已在全球73個國家及地區上市[1]，累計惠及全球近250萬IBD患者。安吉優®的上市將助力中國IBD患者回歸有條不紊的生活，優享精彩人生。

發病率不斷增加， IBD領域仍存未盡的臨床治療需求

炎癥性腸病(IBD)，包括UC和CD，是一種慢性非特異性、主要累及消化道的炎癥性疾病，也可以累及皮膚、關節等其他系統。該病具有不可治愈、終身復發性及致殘性等特點，嚴重影響患者的就業、婚育以及生活質量。我國現有流行病學數據表明，IBD發病率和患病率均呈上升趨勢，據 2014年中國疾病預防控制中心數據顯示，中國2005~2014年間IBD總病例約為35萬[2]。預計到2025年，中國IBD患者將達到150萬人[3]。

對于中重度IBD患者，5-ASA(5氨基水楊酸)無法帶來長期緩解，激素和免疫抑制劑的副作用[4],[5]，抗TNF-α制劑的繼發性失應答、繼發結核菌感染等問題[6]，是藥物長期應用后許多病人都要面對的問題，給病人和醫生都帶來了深深的困擾。

全新機制，精準靶點，開啟 IBD治療新紀元[7],[8],[9],[10]

維得利珠單抗作為一種人源化單克隆抗體, 與α4β7整合素特異性結合, 阻斷α4β7整合素與MAdCAM-1相互作用, 抑制記憶T淋巴細胞穿過內皮遷移至胃腸道的炎癥組織，從而精準抑制腸道炎癥，不影響全身性免疫功能。其臨床數據表明能夠快速起效[8],[11],[12]并實現長期持久的臨床緩解和黏膜愈合[13],[14]，同時安全性好[15]，是歐美國際指南推薦的一線生物制劑[16],[17]。

中華醫學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院陳旻湖教授指出：“近年來，中國IBD的臨床診療水平正不斷進步，但患者需求仍未完全得到滿足。很高興看到隨著安吉優®(維得利珠單抗)這樣的創新機制藥物進入中國，使中國IBD患者能獲得更多前沿的生物制劑治療。”

中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組組長、中國人民解放軍空軍軍醫大學西京醫院吳開春教授表示：“目前，臨床上應用較多的主要是腫瘤壞死因子(TNF-α)拮抗劑，但是大約10%-40%的患者對TNF-α拮抗劑無應答2。維多利珠單抗的上市為IBD患者帶來治療新選擇，其在全球的臨床數據及多項真實世界研究均證明維得利珠單抗在IBD治療當中具有療效好、安全性高的特點。”

中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組前任組長錢家鳴教授指出：“隨著對疾病的深入了解、診斷手段的發展和生物制劑的問世，IBD的治療已從改善癥狀、臨床緩解，逐步提高至無激素臨床緩解、黏膜愈合以及深度緩解的達標治療。安吉優®的上市，為臨床醫生提供了新的治療武器。我們對安吉優®在中國的臨床應用充滿期待，希望它的到來能夠惠及更多IBD患者，賦予他們更高的生活質量。”

維得利珠單抗帶來治愈希望，全病程關愛項目陪伴患者前行

在第三屆中國國際進口博覽會上，武田中國發布了全新患者服務品牌 -- “健康同行，堅定每一步”。圍繞著患者旅程的痛點，武田提出了“全程相伴，構建全方位服務生態”、“全套訂制，賦能高效疾病管理”以及“全面增值，創新服務體驗”的三步走患者服務方法論。同時，武田中國與中國紅十字基金會共同啟動了全國首個IBD患者的關愛公益項目 -- “常相伴全病程線上關愛中心”。希望通過這樣的方式，為廣大IBD患者在整個疾病治療過程中給予幫助。此外，武田中國攜手愛在延長炎癥性腸病基金會、權威專家及專業營養師團隊，為IBD患者打造了IBD專屬營養食譜，更好地滿足IBD患者的日常飲食需求。

“得益于政府對加速創新藥物審評審批的支持以及中國患者迫切的需求，安吉優®作為首個IBD生物制劑被列入2018年中國《臨床急需境外新藥名單》，并在兩周前開出全國首張處方，正式開始惠及中國患者。”武田中國總裁單國洪先生表示，“安吉優®的上市只是我們為實現患者藥物可及性邁出的第一步，武田持續創新的診療手段和‘患者為先’的全病程管理理念，將為患者帶來更好的生活，甚至治愈的希望。未來我們將繼續研發高度創新藥物和突破性療法，為患者乃至公眾提供全方位的個體化服務和創新體驗，幫助患者用更全面、科學且精準的方式預防和管理疾病，走好邁向健康生活的每一步。”

[1] Global GI PVPA Reimbursement status Nov’19 2. 2020-03 GI Sales report 090420 3. Data on File.2019

[2] 周青楊,錢家鳴.新型腸道選擇性生物制劑治療炎癥性腸病的研究進展[J].中華消化雜志,2020(02):141-142-143-144.

[3] KAPLAN G G. The global burden of IBD：from 2015 to 2025[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol，2015，12(12)：720⁃727.

[4] Hoes JN, Jacobs J, Buttgereit F, et al. Nat Rev Rheumatol. 2010 Dec;6(12):693-702.

[5] 楊寶峰. 基礎與臨床藥理學. 北京: 人民衛生出版社, 2014.

[6] 類克®(英夫利西單抗)說明書。https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/20181224_remicade_uc_approval-_pi.pdf.

[7] 安吉優®說明書2020年3月11日版.

[8] Feagan B, et al. Clin Gastroenterol Hepatol doi:10.1016/j.cgh.2018.05.026.

[9] Sands BE, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 26;381(13):1215-1226.

[10] Click B, Regueiro M. Inflamm Bowel Dis. 2019 Apr 11;25(5):831-842.

[11] Feagan B, et al. United European Gastroenterol J. 2017;5:A40 (abstract OP097)

[12] Feagan BG, et al. N Engl J Med 2013;369:699-710

[13] Arijs I, et al. Gut 2018;67:43-52

[14] Danese S et al. Gastroenterology. 2019 Oct; 157(4):1007-1018.e7

[15] Click B, Regueiro M. Inflamm Bowel Dis. 2019 Apr 11;25(5):831-842.

[16] Harbord M , Eliakim R , Bettenworth D , et al. Third European Evidence-based Consensus on Diagnosis and Management of Ulcerative Colitis. Part 2: Current Management[J]. Journal of Crohn’s and Colitis, 2017.

[17] Rubin D T , Ananthakrishnan A N , Siegel C A , et al. ACG Clinical Guideline: Ulcerative Colitis in Adults[J]. The American Journal of Gastroenterology, 2019, 114(3):1.

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