和鉑醫(yī)藥今日宣布，將于2021年9月16日至21日舉行的2021歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會期間，以電子海報形式公布其自主研發(fā)的新一代抗CTLA-4全人源重鏈抗體HBM4003在澳洲針對晚期實體瘤患者進行的I期臨床試驗的研究成果。

HBM4003是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體，基于和鉑醫(yī)藥特有的專利技術(shù)平臺HCAb開發(fā)。本次研究是一項開放標簽、多劑量爬坡的單藥治療晚期實體瘤的I期臨床試驗，臨床數(shù)據(jù)顯示，HBM4003表現(xiàn)出令人欣喜的有效性及良好的安全性和耐受性。臨床研究數(shù)據(jù)同時也顯示，HBM4003在人體中的免疫原性極低，更重要的是，印證了臨床前研究中發(fā)現(xiàn)的特有的PK/PD特性及全新的作用機制。鑒于該研究在安全性及臨床療效方面取得的令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)在全球推進多項針對實體瘤的Ib/IIa期試驗。

關(guān)于 HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的Harbour Mice®平臺。HBM4003通過顯著增強ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用)，特異性地清除腫瘤微環(huán)境中高表達CTLA-4的Treg細胞。更強的抗腫瘤活性、差異化的藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)特征使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力，并將擴大其單藥及聯(lián)合用藥治療實體瘤適應(yīng)癥的治療窗口。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥(股票代碼：02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

(新媒體責編：syhz0808)