2021年8月2日,由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院指導(dǎo),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心專(zhuān)家小組評(píng)選的“2021年中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”榜單于第38屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上正式揭曉。基于對(duì)企業(yè)創(chuàng)新、競(jìng)爭(zhēng)、布局、發(fā)展、戰(zhàn)略五大維度客觀數(shù)據(jù)的研究與分析,研發(fā)能力、核心競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)潛力、投資價(jià)值、團(tuán)隊(duì)能力五個(gè)層次的綜合審評(píng),德琪醫(yī)藥獲得專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的一致認(rèn)可,榮膺“2021年中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”企業(yè)。
隨著我國(guó)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略”和“健康中國(guó)戰(zhàn)略”的深入推進(jìn),創(chuàng)新力量正成為護(hù)航中國(guó)人民身心健康的核心動(dòng)能。政策環(huán)境、創(chuàng)新生態(tài)、技術(shù)突破、人才發(fā)展和資本格局的多重利好驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)新藥碩果頻出,健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展已迎來(lái)黃金時(shí)期,德琪醫(yī)藥不僅僅是見(jiàn)證者,更是參與者和貢獻(xiàn)者。
具備專(zhuān)業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)和治理結(jié)構(gòu),基于自身可持續(xù)發(fā)展能力進(jìn)行企業(yè)管理戰(zhàn)略部署,是保證企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展增長(zhǎng)的基石。集智創(chuàng)新,以變革謀發(fā)展,合理布局產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)側(cè)重及管線體系,維持產(chǎn)品的新穎性和創(chuàng)新性,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)跑向前。這便是“2021年中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”五大維度衡量標(biāo)準(zhǔn)的要義所在。
秉承“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”的發(fā)展使命,德琪醫(yī)藥致力于通過(guò)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化全球同類(lèi)首款、同類(lèi)唯一和同類(lèi)最優(yōu)療法,為亞太乃至全球患者提供國(guó)際最領(lǐng)先的診療方案和創(chuàng)新產(chǎn)品。現(xiàn)已通過(guò)自主研發(fā)及合作引進(jìn),建立了一條擁有13款在研產(chǎn)品(其中5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益,8款產(chǎn)品具有全球權(quán)益)的從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。
目前,德琪醫(yī)藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得15個(gè)臨床批件(IND),并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。與美國(guó)Karyopharm合作開(kāi)發(fā)的塞利尼索(selinexor)作為第一款也是唯一一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物已在美國(guó)獲批上市,德琪醫(yī)藥在韓國(guó)的新藥上市申請(qǐng)也已優(yōu)先獲批。此外,塞利尼索在國(guó)內(nèi)的兩項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)也已推進(jìn)至臨床后期。
德琪新藥研發(fā)中心已落戶(hù)上海張江,依托中國(guó)“藥谷”的技術(shù)及人才優(yōu)勢(shì)建立靶點(diǎn)篩選和先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),基于園區(qū)完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有同類(lèi)第一或同類(lèi)最優(yōu)潛質(zhì)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物�,F(xiàn)共計(jì)6款自主藥物研發(fā)在有序開(kāi)展。其中,ATG-101(PD-L1/4-1BB雙抗)成為第一款德琪醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)進(jìn)入臨床,并且具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥產(chǎn)品, 并且是澳大利亞第一款進(jìn)入臨床的PD-L1/4-1BB雙抗產(chǎn)品。
2021年05月14日,德琪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地在紹興落成,主要用于抗腫瘤小分子固體制劑的商業(yè)化生產(chǎn),這是德琪醫(yī)藥走向集早期研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)及商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新型藥企的一大里程碑。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士于“醫(yī)藥創(chuàng)智國(guó)家論壇-創(chuàng)智者說(shuō)”環(huán)節(jié)分享見(jiàn)解
“監(jiān)管、人才、資本,是構(gòu)建高能創(chuàng)新生態(tài)的三大核心要素。創(chuàng)新必定是前沿的,具有前瞻性的監(jiān)管,建設(shè)“管理+科學(xué)”復(fù)合型人才隊(duì)伍,疊加以“改善人類(lèi)生命健康”為出發(fā)點(diǎn)的長(zhǎng)期資本投入,三者相輔相成,缺一不可。”德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示:“非常榮幸德琪醫(yī)藥能夠入選“2021年中國(guó)醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量”企業(yè),我們將繼續(xù)懷揣“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”理念,堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng),發(fā)揮“自主研發(fā)+合作引進(jìn)”雙引擎驅(qū)動(dòng)模式優(yōu)勢(shì),植根中國(guó),邁入亞太,走向全球,讓更多患者享受創(chuàng)新進(jìn)步帶來(lái)的健康成果。”
關(guān)于塞利尼索
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服XPO1抑制劑,也是首款可用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物。通過(guò)抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲(chǔ)留和活化,并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,而正常細(xì)胞不受影響�;谄洫�(dú)特的作用機(jī)制,塞利尼索可與其他多個(gè)藥物聯(lián)用以提高療效。
關(guān)于德琪醫(yī)藥
德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的生物制藥領(lǐng)先企業(yè),致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自正式運(yùn)營(yíng)以來(lái),德琪醫(yī)藥通過(guò)合作引進(jìn)和自主研發(fā),建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前,德琪醫(yī)藥擁有13款在研產(chǎn)品,其中 5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益,8款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得15個(gè)臨床批件(IND),并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA),其中在韓國(guó)的新藥上市申請(qǐng)已優(yōu)先獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,專(zhuān)注于同類(lèi)首款和同類(lèi)最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,解決亟待滿(mǎn)足的臨床需求。
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