8月31日，中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商啟明醫療(2500.HK)公布其2021年中期業績。中期財報顯示，2021年上半年，啟明醫療實現銷售收入2.39億元人民幣，同比增長134%，毛利1.88億元人民幣，同比增長121%。

其中，國內銷售錄得2.34億元，同比增長130%，主要來自人工主動脈瓣膜產品VenusA-Valve和VenusA-Plus的銷售貢獻。兩款產品在上半年的手術植入量共計約1900臺，同比增長近170%;二代產品VenusA-Plus銷量占比達到20%，呈現快速上升勢頭。海外銷售則錄得 558 萬元，逆勢大增約 12 倍 ，主要來自腦保護器TriGUARD3和VenusA-Valve的銷售。

作為中國首款獲批上市的TAVR產品，Venus系列產品在中國上市5年，已完成了6000余臺手術植入，在上半年繼續以75%以上的市場份額領跑全行業。VenusA-Valve也是目前中國唯一具有五年以上長期安全性驗證的TAVR產品。今年5月發布的VenusA-Valve六年期隨訪結果則顯示，患者全因死亡率為36.4%，心源性死亡率僅為11.4%，再次手術率僅為0.99%，產品的長期安全有效性得到印證。

今年7月發布的VenusA-Plus一年期臨床隨訪數據則顯示，相比早先的30天臨床數據，全因死亡病例僅增加1例，且無心源性死亡病例。此外，無論是三葉瓣還是二葉瓣患者，其一年期的主動脈瓣反流均屬于無/微量級別，凸顯了產品的安全有效。

半年業績還顯示，由于運營效率的不斷提升，公司整體銷售費用率從46.2%降至41.4%，管理費用率也顯著下降，從38.3%降至18.7%。研發費用則繼續保持穩步上升態勢，同比去年增加54.3%至1.04億元。扣除對海外子公司及研發的投入，啟明醫療在中國的商業活動帶來的利潤首次轉正，約為2500萬元人民幣。

截至6月底，啟明醫療已擁有180余人組成的專業學術推廣隊伍，覆蓋的醫院數量已超過300家，通過系統化的營銷培訓，貫穿醫患專業宣教全流程，在產品的臨床使用上為醫生和患者提供強力的支持和周到的服務。公司獨家合作的手術輔助軟件供應商Feops，近一年使用量超1500例，有效降低手術難度，廣受醫生群體的歡迎。

在研發布局上，公司除了深耕瓣膜類產品管線外，構建了四個技術平臺，將治療領域從心臟瓣膜病延伸至肥厚型心肌病、高血壓介入治療乃至心衰等，致力于構建完整的結構性心臟病一體化解決方案。

其中，基于生物材料創新的干瓣主動脈瓣膜產品系列臨床在即 ，包括擁有國際專利的線控技術球囊擴張干瓣產品Venus Vitae，全球首款100%可回收的自膨式產品Venus PowerX以及外科干瓣產品。肺動脈瓣方面，首個有望在中國及歐洲獲批上市的自膨式瓣膜VenusP-Valve，在3月份獲得英國特殊許可使用后，于今年上半年通過歐盟現場檢查，國際化研發突破蓄勢待發。

除自主研發驅動外，公司也向著結構性心臟病創新器械綜合平臺迅速轉型。 5月，啟明醫療宣布參股德晉醫療，獲得中國臨床進度最快的二尖瓣、三尖瓣修復系統商業合作權;6月, 公司與以色列高科技公司Healium Medical Ltd.成立合資公司Renaly Ltd，引進新一代去腎交感神經術(RDN)創新器械，從心臟瓣膜病病因切入，治療頑固性高血壓。8月，公司宣布擬收購德諾醫療孵化的創新器械公司諾誠醫療，切入肥厚性心肌病這一廣闊的藍海市場，并開啟與德諾醫療資產整合的大幕。

啟明醫療創始人、執行董事兼總經理訾振軍表示，“啟明醫療已從單一瓣膜產品公司拓展為結構性心臟病創新器械的綜合平臺，縱觀今年上半年，我們的產品銷售持續快速放量，印證了研發布局的前瞻性，我們將繼續堅持發展硬科技和創新國際化的戰略，在不斷完善現有管線的同時，重點發展新材料、仿生學、影像融合技術及數字傳感等方向，不斷推陳創新，覆蓋患者診療全過程，以滿足廣大的醫患需求。”

(新媒體責編：syhz0808)