加速推進創新細胞療法全球開發
馴鹿醫療,一家處于臨床階段、致力于細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司,今日宣布完成1.08億美元C輪融資,加速公司在腫瘤與自身免疫性疾病創新細胞療法產品管線的全球開發進程。本輪融資由鼎暉百孚領投,并由建銀國際作為主要投資方參與;光大控股、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital進行跟投;現有股東高瓴創投持續加投。
本輪融資將用于加速馴鹿醫療多款創新細胞療法的臨床前研究、臨床開發、上市申請和商業化。此外,公司還將利用募集到的資金開拓更廣闊的異體通用與實體瘤治療細胞產品管線,拓展核心產品的全球合作,進一步豐富現有產品管線。
馴鹿醫療 CEO兼CMO汪文博士表示 :“非常感謝新老股東的信任。馴鹿醫療的臨床開發能力、創新研發能力、CMC開發能力及公司發展潛力獲得國內外優質投資人的認可,這讓我們深感榮幸和責任。新藥的創新使命重大,馴鹿經過四年快速且扎實的發展,已形成細胞治療平臺和生物大分子藥物平臺協同開發的雙輪驅動發展態勢。目前我們的全人源靶向BCMA的CAR-T候選產品(CT103A)的關鍵臨床試驗正在緊鑼密鼓地推進,商業化廠房已完成建設且驗證工作已接近尾聲;全球第一款全人源靶向CD19/CD22雙靶點CAR-T候選產品兩項IND申請已獲批,注冊臨床已在有序推進;全球第一款全人源、雙表位靶向CD5的CAR-T候選產品已經完成臨床前研究,現處于pre-IND階段。”
“以上三款創新產品的臨床開發標志著馴鹿醫療的細胞免疫治療產品在漿細胞、B細胞和T細胞惡性腫瘤的全覆蓋。不僅如此,公司核心產品CT103A的臨床開發還在向前線治療、聯合用藥、適應癥拓展、海外布局四個維度推進,今年下半年我們還將遞交兩項細胞治療的IND申請。 目前,公司抗體平臺的一批全人源單抗產品正在IND enabling階段,2022年將會有產品申報IND,進入臨床開發階段。本輪融資將幫助我們進一步推進產品管線的開發與創新,強化我們在腫瘤及自身免疫疾病領域的戰略定位和擴大產品優勢。馴鹿團隊將繼續以創新開拓的精神和強勁的執行力,實現公司‘讓創新療法成為治愈患者的支柱療法’的使命。”
鼎暉百孚管理合伙人應偉先生表示 :“細胞與基因療法的蓬勃發展正以前所未有的速度將更多突破性療法帶給患者。在競爭日益激烈的環境下,馴鹿醫療憑借對腫瘤免疫藥物開發的獨特理解、優秀的團隊創新能力與執行力,已建立了豐富的、以全人源為特點的產品管線,多個重磅CAR-T產品數據喜人。生物醫藥是鼎暉最重視的領域之一,很高興與馴鹿這樣優秀的業內創新企業攜手同行,未來我們還將進一步拓展與該領域優秀企業的合作,加速創新療法的落地,助力生物醫藥行業發展。”
關于鼎暉百孚
鼎暉百孚是鼎暉投資旗下以專項主題股權投資基金為特色的多元化資產管理平臺,圍繞新趨勢、拓區域、逆周期的投資策略開展投資。并在半導體、生物醫藥、人工智能、軍民融合、高端裝備等領域進行系統布局,始終堅持與奮斗者同行,創造長期價值。
關于馴鹿醫療
馴鹿醫療是一家專注于細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物制藥公司。公司成立于2017年,已組建了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的國際化管理團隊。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石,向實體瘤和自身免疫疾病拓展,擁有完整的從早期發現、注冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺�,F有8個在研品種處于不同研發階段,其中進展最為迅速的產品CT103A(全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液)已處于臨床開發后期階段,已于2021年2月被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入“突破性治療藥物”品種;公司自主研發的創新產品CT120(全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液)的兩項臨床試驗IND申請已于今年7月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,適應癥分別為CD19/CD22陽性的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和復發/難治性急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)。
憑借強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式,馴鹿醫療有志于成為業界有影響力的創新藥企,將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場,為受試者開辟新的治療道路,帶來新的希望。
(新媒體責編:syhz0808)
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