致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的領(lǐng)先創(chuàng)新生物制藥公司–德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)今日宣布,公司提交的一篇摘要已經(jīng)入選將于2021年12月11至14日在美國(guó)亞特蘭大以線下結(jié)合線上的形式舉行的2021年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)。(會(huì)議網(wǎng)址:https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting) 德琪醫(yī)藥將以線下壁報(bào)展示的形式公布公司開展的塞利尼索用于治療外周T和NK/T細(xì)胞淋巴瘤的開放性Ib期研究的初步結(jié)果(欲閱讀該摘要原文,請(qǐng)?jiān)L問: https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html)。此外,德琪醫(yī)藥的合作伙伴Karyopharm Therapeutics, Inc.(“Karyopharm” )還將在本屆ASH年會(huì)期間展示有關(guān)塞利尼索及eltanexor的17篇摘要(詳情見下文)。 德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示:“我們很高興看到這篇關(guān)于塞利尼索用于治療T細(xì)胞淋巴瘤研究的摘要入選2021年ASH年會(huì)。塞利尼索是德琪首款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品。我們期待在這個(gè)壁報(bào)展示環(huán)節(jié)后分享更多關(guān)于TOUCH研究的信息。” ASH已在官網(wǎng)上公布了這篇摘要,以下是這篇摘要的詳細(xì)信息: XPO1抑制劑(ATG-010)聯(lián)合研究者所選的化療方案用于治療既往接受過多線治療的復(fù)發(fā)難治性(R/R)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)和結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(NKTL):一項(xiàng)多中心、單臂Ib期研究(TOUCH研究)的初步結(jié)果 分會(huì)場(chǎng):霍奇金淋巴瘤及T/NK細(xì)胞淋巴瘤:臨床及流行病學(xué)進(jìn)展:壁報(bào)展示II Karyopharm公司于2021年11月4日發(fā)布的新聞稿顯示,其17份摘要被入選本屆ASH年會(huì)。其中5份將以口頭報(bào)告形式展示,其余12份將以壁報(bào)形式展示。 口頭報(bào)告 標(biāo)題:一項(xiàng)旨在評(píng)估塞利尼索用于治療對(duì)JAK抑制劑不耐受或經(jīng)JAK抑制劑治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者的療效和安全性的II期臨床研究 標(biāo)題:與塞利尼索在多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效反應(yīng)相關(guān)聯(lián)的轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)所揭示的一個(gè)預(yù)測(cè)性特征 標(biāo)題:由MDM2和XPO1雙重抑制強(qiáng)化的p53活化可阻斷對(duì)維奈克拉/去甲基化藥物抗藥的急性髓系白血病的MYC轉(zhuǎn)錄并恢復(fù)對(duì)BCL-2抑制的敏感性 標(biāo)題:使用塞利尼索治療經(jīng)體外藥物敏感度測(cè)試及RNA測(cè)序確認(rèn)對(duì)雷妥尤單抗耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者的理論依據(jù) 標(biāo)題:挽救性自體造血干細(xì)胞移植與塞利尼索聯(lián)合療法在雙重/三重難治性骨髓瘤患者的治療結(jié)果比較 壁報(bào)展示 標(biāo)題:含塞利尼索的聯(lián)合療法在既往接受過抗CD38單抗(aCD38 mAb)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效及安全性 標(biāo)題:細(xì)胞遺傳學(xué)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松(XVd)聯(lián)合治療方案在多發(fā)性骨髓瘤中的治療結(jié)果的影響 標(biāo)題:塞利尼索聯(lián)合達(dá)雷妥尤單抗-硼替佐米及地塞米松治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤:多中心、開放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步結(jié)果 標(biāo)題:每周一次口服塞利尼索聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤 標(biāo)題:含塞利尼索聯(lián)合方案用于治療接受過既往抗B細(xì)胞成熟抗原治療的多發(fā)性骨髓瘤患者 標(biāo)題:針對(duì)塞利尼索的臨床研究中的單細(xì)胞RNA測(cè)序揭示復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中新核輸出通路的過度表達(dá)與塞利尼索耐藥的關(guān)聯(lián) 標(biāo)題:塞利尼索通過下調(diào)HLA表達(dá)強(qiáng)力激活NK細(xì)胞的抗淋巴瘤細(xì)胞活性 標(biāo)題:接受了塞利尼索聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病患者的分子學(xué)反應(yīng)規(guī)律 標(biāo)題:Eltanexor單藥用于治療去甲基化藥物治療失敗高危骨髓增生異常綜合征患者 標(biāo)題:低劑量塞利尼索聯(lián)合硼替佐米及地塞米松(XVd)治療接受過既往治療的多發(fā)性骨髓瘤患者(BOSTON研究)的臨床結(jié)果 標(biāo)題:塞利尼索聯(lián)合R-GDP方案治療復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞淋巴瘤:SELINDA Ib期LYSA研究 標(biāo)題:一項(xiàng)針對(duì)利妥昔單抗、吉西他濱、地塞米松及含鉑化療藥物(R-GDP方案)聯(lián)合/不聯(lián)合塞利尼索用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(RR DLBCL)的II/III期多中心、隨機(jī)研究 關(guān)于塞利尼索(ATG-010) 塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服XPO1抑制劑,也是首款同時(shí)可用于治療多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長(zhǎng)調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲(chǔ)留和活化,并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,而正常細(xì)胞不受影響。基于其獨(dú)特的作用機(jī)制,塞利尼索可與其他多個(gè)藥物聯(lián)用以提高療效。 關(guān)于德琪醫(yī)藥 德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的生物制藥領(lǐng)先企業(yè),致力于為亞太乃至全球患者提供最領(lǐng)先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運(yùn)營(yíng)以來,德琪醫(yī)藥通過合作引進(jìn)和自主研發(fā),建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產(chǎn)品管線。目前,德琪醫(yī)藥擁有13款在研產(chǎn)品,其中 5款產(chǎn)品擁有包括大中華市場(chǎng)在內(nèi)的亞太權(quán)益,8款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。德琪醫(yī)藥已在多個(gè)亞太市場(chǎng)獲得18個(gè)臨床批件(IND),并遞交了6個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA),其中塞利尼索已獲得韓國(guó)新藥上市申請(qǐng)的優(yōu)先獲批。德琪醫(yī)藥將以“醫(yī)者無(wú)疆,創(chuàng)新永續(xù)”為愿景,專注于同類首款和同類最優(yōu)療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化,解決亟待滿足的臨床需求。 |
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