北京2021年11月30日 --泛生子(下稱“泛生子”或“公司”，納斯達(dá)克代碼：GTH)，中國(guó)領(lǐng)先的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于提供腫瘤分子檢測(cè)、癌癥早篩產(chǎn)品和伴隨診斷開(kāi)發(fā)服務(wù)，今天公布其截至2021年9月30日第三季度的未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告。

2021年第三季度及近期運(yùn)營(yíng)亮點(diǎn)：

•財(cái)務(wù)：

▫2021年第三季度總營(yíng)收152.5百萬(wàn)元人民幣(23.7百萬(wàn)美元)，較2020年同期同比增長(zhǎng)36.2%。

▪期內(nèi)LDT業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)30.2%，達(dá)93.0百萬(wàn)元人民幣(14.4百萬(wàn)美元)。

▪期內(nèi)IVD業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)70.5%，達(dá)51.3百萬(wàn)元人民幣(8.0百萬(wàn)美元)。

▫得益于LDT與IVD業(yè)務(wù)優(yōu)化升級(jí)，2021年第三季度毛利率較去年同期的62.2%提高至69.0%。

•早篩產(chǎn)品最新進(jìn)展：

▫泛生子已拓展其肝癌(HCC)早篩管線的注冊(cè)策略。公司于11月開(kāi)始為基于PCR平臺(tái)的試劑盒臨床試驗(yàn)招募患者，并計(jì)劃在數(shù)月之后為基于NGS平臺(tái)的試劑盒臨床試驗(yàn)招募患者。泛生子預(yù)計(jì)這兩項(xiàng)試驗(yàn)有望將在2023年獲得NMPA批準(zhǔn)。

▫泛生子開(kāi)發(fā)了一款基于液體活檢多組學(xué)技術(shù)的結(jié)直腸癌早篩試劑盒，在回顧性隊(duì)列(100例病例和100例對(duì)照)研究中進(jìn)行模型訓(xùn)練，并在另一組同規(guī)模的獨(dú)立隊(duì)列中進(jìn)行驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)特異度為95%時(shí)靈敏度高于91%。詳細(xì)的研究結(jié)果計(jì)劃將于2022年在期刊中發(fā)表。

•MRD產(chǎn)品的最新進(jìn)展：

▫與阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心簽訂獨(dú)家合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)中國(guó)實(shí)體瘤患者的個(gè)性化MRD檢測(cè)。阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心計(jì)劃將共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品用于其在中國(guó)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。

▫與復(fù)星醫(yī)藥就泛生子Seq-MRD®檢測(cè)服務(wù)簽訂中國(guó)地區(qū)獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。這次合作標(biāo)志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測(cè)領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)落地。

•期刊雜志收錄發(fā)表情況：

▫早篩：泛生子的肝癌(HCC)早篩產(chǎn)品HCCscreen(TM)的臨床試驗(yàn)結(jié)果與技術(shù)研究成果被列入專家共識(shí)并且于2021年10月發(fā)表在《中華肝臟病雜志》，該雜志在中國(guó)肝臟病醫(yī)學(xué)界具有顯著影響力。

▫MRD：基于Mutation Capsule技術(shù)開(kāi)發(fā)的個(gè)性化MRD檢測(cè)的分析結(jié)果于《血液與腫瘤學(xué)雜志》(影響因子：17.4)發(fā)表。在以胃癌患者中的腹腔灌洗液為樣本的檢測(cè)中，檢測(cè)腫瘤DNA的靈敏度可達(dá)到0.001%，表明該檢測(cè)可精準(zhǔn)預(yù)測(cè)腹膜擴(kuò)散。

▫生物信息學(xué)：泛生子生物信息團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的增強(qiáng)型變異識(shí)別性能的數(shù)據(jù)于《生物信息學(xué)簡(jiǎn)報(bào)》(影響因子：11.6) 公布。

•其它：

▫與NeoGenomics(納斯達(dá)克：NEO，簡(jiǎn)稱 “新極昊”)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同驅(qū)動(dòng)全球腫瘤藥物的研發(fā);與英派藥業(yè)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同推動(dòng)合成致死產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)。

▫覆蓋超過(guò)800個(gè)基因的大panel產(chǎn)品Onco PanScan(TM)獲歐盟CE資質(zhì)。

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO王思振先生表示：“盡管受到新冠肺炎疫情的影響，在2021年第三季度，泛生子的營(yíng)收較去年仍有36.2%的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，院內(nèi)IVD業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)超過(guò)70%，毛利率也有穩(wěn)步提升。在運(yùn)營(yíng)方面，我們?nèi)〉昧硕囗?xiàng)進(jìn)展，其中包括：?jiǎn)��?dòng)泛生子首個(gè)HCC早篩產(chǎn)品注冊(cè)性臨床試驗(yàn)、MRD領(lǐng)域簽訂了重大的戰(zhàn)略合作協(xié)議，同時(shí)我們的研究成果被多個(gè)權(quán)威性期刊收錄。由于中國(guó)針對(duì)新冠疫情采取的‘清零’政策，我們?cè)诘谒募径让媾R較為嚴(yán)峻的外部運(yùn)營(yíng)環(huán)境。盡管短期內(nèi)面臨挑戰(zhàn)，我們持續(xù)專注于推動(dòng)精準(zhǔn)腫瘤診斷多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的臨床差異化管線發(fā)展。公司持續(xù)專注于實(shí)踐我們的策略，我們對(duì)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的展望保持不變。公司的關(guān)鍵項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在未來(lái)數(shù)月取得進(jìn)展并獲得數(shù)據(jù)。此外，由于中國(guó)政府致力于為老百姓提供更好的醫(yī)療選擇，一系列的利好政策使得宏觀環(huán)境持續(xù)利于泛生子的發(fā)展。”

2021年第三季度未經(jīng)審計(jì)的初步財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

2021年第三季度的總營(yíng)收達(dá)到152.5百萬(wàn)元人民幣(23.7百萬(wàn)美元)，同比增長(zhǎng)36.2%，2020年同期為112.0百萬(wàn)元人民幣。

2021年第三季度診斷和監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)收入為144.3百萬(wàn)元人民幣(22.4百萬(wàn)美元)，同比增長(zhǎng)42.2%，2020年同期收入為101.5百萬(wàn)元人民幣，這主要得益于LDT與IVD產(chǎn)品銷售收入的增長(zhǎng)。

•2021年第三季度，LDT服務(wù)收入達(dá)93.0百萬(wàn)元人民幣(14.4百萬(wàn)美元)，同比增長(zhǎng)30.2%，2020年同期收入71.4百萬(wàn)元人民幣，主要由于肝癌早篩檢測(cè)銷量的增長(zhǎng)。2021年第三季度售出約5,900例LDT診斷檢測(cè)。

•2021年第三季度，由于基因測(cè)序儀與試劑盒銷售額的增長(zhǎng)，IVD產(chǎn)品銷售收入達(dá)到51.3百萬(wàn)元人民幣(8.0百萬(wàn)美元), 較2020年同期的30.1百萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)70.5%。

2021年第三季度，開(kāi)發(fā)服務(wù)收入為8.2百萬(wàn)元人民幣(1.3百萬(wàn)美元)，較2020年同期的10.4百萬(wàn)元人民幣下降21.4%，主要因?yàn)楣�司繼續(xù)以毛利率更高的藥企服務(wù)為重點(diǎn)，而測(cè)序服務(wù)收入有所下降。2021年第三季度，藥企服務(wù)收入較2020年同期有所增長(zhǎng)。

2021年第三季度的毛利潤(rùn)為105.2百萬(wàn)元人民幣(16.3百萬(wàn)美元)，2020年同期為69.6百萬(wàn)元人民幣，同比增長(zhǎng)51.1%。同時(shí)得益于公司LDT和IVD業(yè)務(wù)毛利率提升，帶動(dòng)公司第三季度整體毛利率提升至69.0%，2020年同期為62.2%。

2021年第三季度的銷售費(fèi)用為94.6百萬(wàn)元人民幣(14.7百萬(wàn)美元)，較2020年同期的60.6百萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)56.3%。2021年第三季度銷售費(fèi)用占收入比為62.0%，高于2020年同期的54.1%，主要是因?yàn)楣�司為拓展核心業(yè)務(wù)市場(chǎng)與早篩產(chǎn)品銷售團(tuán)隊(duì)而增招了員工。

2021年第三季度的管理費(fèi)用為63.0百萬(wàn)元人民幣(9.8百萬(wàn)美元)，較2020年同期的32.4百萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)94.1%。管理費(fèi)用占收入比從2020年同期的29.0%增至2021年第三季度的41.3%。管理費(fèi)用的增長(zhǎng)主要來(lái)自員工人數(shù)、專業(yè)機(jī)構(gòu)服務(wù)費(fèi)以及IT等運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的增加。

2021年第三季度的研發(fā)費(fèi)用為62.4百萬(wàn)元人民幣(9.7百萬(wàn)美元)，較2020年同期的38.6百萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)61.7%。研發(fā)費(fèi)用占收入比從2020年第三季度的34.4%增至2021年同期的40.9%，這主要源于研發(fā)人員增加導(dǎo)致的薪酬開(kāi)支及相關(guān)費(fèi)用增加，以及公司持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新投入，包含新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)開(kāi)展。

截至2021年9月30日的三個(gè)月的虧損為130.1百萬(wàn)元人民幣(20.2百萬(wàn)美元)，高于2020年同期的48.0百萬(wàn)元人民幣。

非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下(Non-IFRS)的虧損指扣除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、公允價(jià)值變動(dòng)損失以及優(yōu)先股其它損失后的當(dāng)期虧損。截至2021年9月30日的三個(gè)月的虧損為109.9百萬(wàn)元人民幣(17.1百萬(wàn)美元)，去年同期為43.7百萬(wàn)元人民幣。詳情請(qǐng)參閱本新聞稿中“對(duì)于非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(Non-IFRS)財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量”部分。

2021年第三季度，歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.28元人民幣(0.04美元)，去年同期歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.11元人民幣。

2021年第三季度，扣除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)損失以及優(yōu)先股其他損失后，Non-IFRS歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.24元人民幣(0.04美元)，2020年同期歸屬公司普通股股東基本每股虧損為0.10元人民幣。

攤薄歸屬公司普通股股東基本每股虧損等于歸屬公司普通股股東基本每股虧損。每股美國(guó)存托股代表五份普通股，票面價(jià)值為每股0.00002美元。詳情請(qǐng)參閱本新聞稿中“對(duì)于非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(Non-IFRS)財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量”部分。

截至2021年9月30日，以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金、流動(dòng)性金融資產(chǎn)總計(jì)價(jià)值1,005.3百萬(wàn)元人民幣(156.0百萬(wàn)美元)。

2021年財(cái)務(wù)指引

我們預(yù)計(jì)中國(guó)將繼續(xù)堅(jiān)持“清零”的防疫政策，并且我們的主要市場(chǎng)受到更為嚴(yán)峻的限制措施，因此公司將2021年的全年收入指引調(diào)整為約530百萬(wàn)元人民幣，較公司在2020年的全年收入約增長(zhǎng)25%。

電話會(huì)議

財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)討論電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于美國(guó)東部時(shí)間2021年11月30日上午8:30(或北京時(shí)間2021年11月30日晚上21:30)召開(kāi)。

在本公司網(wǎng)站投資者欄的“News and Events”界面可同步收看該電話會(huì)議的網(wǎng)絡(luò)直播。回放有效期為會(huì)后30天內(nèi)。

匯率信息

本公告中的財(cái)務(wù)報(bào)表或其他地方的金額均為本幣人民幣對(duì)美元的轉(zhuǎn)換，僅供讀者方便閱讀，并按照2021年9月30日美國(guó)聯(lián)邦儲(chǔ)備局H.10當(dāng)日匯率，1美元=6.4434元人民幣換算。公司對(duì)本報(bào)告中人民幣金額在2021年9月30日已經(jīng)或可能以該匯率，或任何其他匯率兌換、實(shí)現(xiàn)或結(jié)算成美元，不作任何陳述。

對(duì)于非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（ Non-IFRS）財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量

泛生子使用Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，用于評(píng)估本公司的經(jīng)營(yíng)成果，以及財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)決策。本公司認(rèn)為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損有助于識(shí)別本公司業(yè)務(wù)的基本趨勢(shì)，而這些趨勢(shì)可能因本公司計(jì)入本年度/期間虧損的某些費(fèi)用的影響而扭曲。本公司認(rèn)為，Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損提供了有關(guān)其經(jīng)營(yíng)成果的有用信息，整體提升了對(duì)其過(guò)去業(yè)績(jī)和未來(lái)前景的全面了解，并使管理層在財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)決策中使用的關(guān)鍵指標(biāo)更具可見(jiàn)性。

對(duì)于本年度/期間的Non-IFRS財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量，泛生子使用的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損不應(yīng)單獨(dú)被考慮，也不應(yīng)被視為該年度/期間營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、凈虧損或任何其他業(yè)績(jī)衡量指標(biāo)的替代品，或作為其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo)。公司鼓勵(lì)投資者審閱該年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，并審閱最直接可比的國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下財(cái)務(wù)指標(biāo)的調(diào)整過(guò)程。此處所列年度/期間的Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損可能無(wú)法與其他公司提供的類似名稱的財(cái)務(wù)指標(biāo)相比較。其他公司可能會(huì)以不同的方式計(jì)算類似的財(cái)務(wù)指標(biāo)，從而限制了它們作為公司可比數(shù)據(jù)的有用性。泛生子鼓勵(lì)投資者和其他人全面審閱本公司的財(cái)務(wù)信息，而不是僅僅關(guān)注于單一的財(cái)務(wù)指標(biāo)。

本年度/期間計(jì)算的凈利潤(rùn)指標(biāo)下Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損，不包括股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用、優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)損失以及優(yōu)先股的其他損失(如適用)。

請(qǐng)參閱本公告結(jié)尾的 “未經(jīng)審計(jì)非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(NON-IFRS)財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量”，獲取本年度/期間Non-IFRS凈虧損和Non-IFRS的歸屬公司普通股股東基本每股凈虧損的完整的調(diào)整過(guò)程。

關(guān)于泛生子

泛生子(納斯達(dá)克代碼：GTH)是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測(cè)及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測(cè)技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場(chǎng)景。

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