轟轟烈烈的醫(yī)保談判終于落下帷幕，今年共有67種藥品新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，在艾滋病治療藥物名單中，一家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型藥企艾迪藥業(yè)的出現(xiàn)顯得格外突出。其1類(lèi)艾滋病新藥艾諾韋林片(商品名艾邦德®)順利通過(guò)談判，入選新版醫(yī)保目錄。

作為最新一代非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)酶抑制劑，相較于第一代藥物依非韋倫的安全性顯著提高。特別是在減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)，精神病，代謝及營(yíng)養(yǎng)類(lèi)，皮膚疾病副反應(yīng)具有明顯優(yōu)勢(shì)。艾邦德®因其引領(lǐng)的創(chuàng)新性，卓越的安全性，強(qiáng)勁的有效性順理成章的進(jìn)入醫(yī)保目錄，艾諾韋林(商品名艾邦德®)進(jìn)入醫(yī)保后。意味著將有更多HIV感染者能從更安全、負(fù)擔(dān)更低的優(yōu)質(zhì)治療方案中獲益。

01 提升生命質(zhì)量任重道遠(yuǎn)

從全球范圍看，截止2018年底，全球報(bào)告存活的HIV感染者/艾滋病患者3790萬(wàn)例，當(dāng)年新報(bào)告HIV感染者/艾滋病患者約170萬(wàn)例。在中國(guó)，截止2020年10月份，現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者約為104.5萬(wàn)人，近幾年報(bào)告年新發(fā)感染人數(shù)均超過(guò)10萬(wàn)。而隨著HAART(俗稱(chēng)雞尾酒療法)的普及，目前艾滋病已經(jīng)逐漸成為一種需要終身服藥的慢性病，國(guó)內(nèi)外指南推薦2種核苷+1種非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的組合作為一線(xiàn)治療方案。

自2003年國(guó)家“四免一關(guān)懷”政策逐漸實(shí)施以來(lái)，越來(lái)越多的艾滋病患者接受了正規(guī)的免費(fèi)艾滋病抗病毒治療。但免費(fèi)的藥物多為上市10年以上的產(chǎn)品或仿制品，存在諸多副作用，不少HIV感染者服用藥物后出現(xiàn)頭暈，抑郁，皮疹，肝損，血脂異常等不良反應(yīng)，有研究數(shù)據(jù)顯示，服用免費(fèi)藥的HIV感染者2年內(nèi)換藥率高達(dá)20%以上，因無(wú)法耐受藥物不良反應(yīng)而選擇停藥的患者也在逐年增加。高效，低毒，便捷的艾滋病新藥對(duì)于提高中國(guó)艾滋病患者生存質(zhì)量具有重要意義。而對(duì)比國(guó)外艾滋病新藥的更新頻率，我國(guó)的艾滋病創(chuàng)新藥研發(fā)處于落后的階段。

02 國(guó)產(chǎn)力量脫穎而出

近兩年，艾迪藥業(yè)在艾滋病創(chuàng)新藥領(lǐng)域橫空出世。該公司成立于2009年，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技制藥企業(yè)，擁有一支由行業(yè)資深專(zhuān)家與國(guó)家重大工程人才專(zhuān)家領(lǐng)銜的核心團(tuán)隊(duì)，此次進(jìn)入醫(yī)保目錄的艾邦德®于2021年6月25日獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)抗艾滋病口服1類(lèi)新藥，據(jù)艾邦德®三期臨床研究48周數(shù)據(jù)顯示，艾邦德®在減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)，精神病，代謝及營(yíng)養(yǎng)類(lèi)，皮膚疾病副反應(yīng)具有顯著性?xún)?yōu)勢(shì)。相比艾滋病絕大多數(shù)藥物代謝的CYP3A4通道，艾邦德®CYP2C19代謝途徑顯著降低了藥物間相互作用風(fēng)險(xiǎn)。并且在低病毒載量與高病毒載量HIV感染者中均具有強(qiáng)勁的病毒抑制效果。艾邦德®的問(wèn)世解決了一代非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑依非韋倫副作用明顯與二代利匹韋林高病載抑制率低的問(wèn)題。

艾邦德®從提交NDA新藥申請(qǐng)到獲批，不到一年時(shí)間。并榮獲十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。顯而易見(jiàn)，我國(guó)政策正在大力扶持國(guó)產(chǎn)艾滋病創(chuàng)新藥物的研發(fā)，尤其是有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的1類(lèi)新藥，相信隨著此次談判順利進(jìn)入醫(yī)保，艾邦德®將惠及更多HIV感染者，提升患者的生命質(zhì)量。

另外，從艾迪藥業(yè)公司官網(wǎng)獲悉，其研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)三合一口服1類(lèi)艾滋病新藥ACC008已提交NDA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)明年將獲批上市，此款藥物上市，將打破外企對(duì)于艾滋病復(fù)方制劑藥物市場(chǎng)的長(zhǎng)期壟斷，進(jìn)一步降低中國(guó)HIV感染者的用藥負(fù)擔(dān)。

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