致力于專注開發(fā)重大疾病創(chuàng)新型疫苗的江蘇瑞科生物技術股份有限公司(“瑞科生物”),今日公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數據。瑞科吉生物的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP遞送系統,應用自主開發(fā)的冷凍干燥技術實現了4度和25度條件下的制劑穩(wěn)定性。該疫苗可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸,極大地提高了疫苗的可及性。研究成果已在bioRxiv 在線發(fā)布。
根據該論文,瑞科吉生物分別開發(fā)了原型株、Delta株和Omicron株的凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗,數據表明凍干工藝不影響該疫苗的關鍵理化指標、生物學活性和免疫原性。值得注意的是,Delta株凍干劑型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導了針對原型株和當前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉基因小鼠攻毒試驗中,間隔14天兩劑免疫提供了針對Delta毒株攻擊的完全保護。
新冠疫情已肆虐全球兩年多,新的突變株不斷出現。為應對疫情,疫苗成為各國倚重的最為經濟有效的手段之一。截至日前,全球新冠疫苗已接種100多億劑次,然而低收入國家的人群至少一劑次的接種率僅約10%。提高疫苗的針對性和可及性,既需要全球各國的通力協作,更需要開發(fā)出在常規(guī)冷鏈甚至脫冷鏈條件下可穩(wěn)定貯存、運輸的安全有效的新一代新冠疫苗。瑞科生物通過子公司瑞科吉生物開發(fā)了凍干劑型mRNA-LNP新冠疫苗,將很好地滿足這樣的需求。
關于瑞科生物
瑞科生物是一家始創(chuàng)于 2011 年的創(chuàng)新型疫苗公司,以“創(chuàng)制一流疫苗,守護人類健康”為使命愿景,已建立先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大技術平臺,擁有 HPV 系列疫苗、重組新冠疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組四價流感疫苗、重組成人結核病疫苗為代表的高價值產品管線組合,核心團隊在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)及商業(yè)化方面擁有逾 20 年經驗。
關于瑞科吉生物
瑞科吉生物成立于2021年,是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領先mRNA疫苗平臺技術及新型佐劑技術的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立,總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領先的原創(chuàng)技術在瑞科吉生物中強強融合,優(yōu)勢互補。瑞科吉生物秉承“免疫學擁抱中心法則”的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設計、合成及評價所需的平臺型技術,并將該類技術運用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場前景和臨床價值的領域。
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