營業(yè)收入 229.02 億元，同比增長 38.5%

歸母凈利潤 50.97 億元，同比增長 72.2%

稀釋每股收益 1.73 元，同比增長 64.8%

經(jīng)調(diào)整 [1] Non-IFRS 歸母凈利潤 51.31 億元，同比增長 41.1%

經(jīng)調(diào)整 Non-IFRS 稀釋每股收益 1.75 元 [2] ，同比增長 35.7%

為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼： 603259.SH / 2359.HK）發(fā)布 2021 年年度業(yè)績報告。

本文件純屬簡報性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項的完整表述。有關(guān)信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站(www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站(www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2021年年度報告及相關(guān)公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財務(wù)報告準則(International Financial Reporting Standards，或"IFRS")進行編制，幣種為人民幣。

本公司2021年年度報告財務(wù)數(shù)據(jù)已經(jīng)審計。

2021 年財務(wù)亮點

營業(yè)收入同比強勁增長38.5%至229.02億元。強勁的收入增長主要得益于公司持續(xù)專注發(fā)揮獨特的“一體化、端到端”CRDMO業(yè)務(wù)模式的協(xié)同性，加強了平臺間業(yè)務(wù)導流，為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)與產(chǎn)品：

化學業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry) 實現(xiàn)收入140.87億元，同比增長46.9%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。

測試業(yè)務(wù)(WuXi Testing) 實現(xiàn)收入45.25億元，同比增長38.0%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。

生物學業(yè)務(wù)(WuXi Biology) 實現(xiàn)收入19.85億元，同比增長30.0%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。

細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)(WuXi ATU) 實現(xiàn)收入10.26億元，同比下降2.8%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利0.11億元，同比下降92.7%，毛利率為1.1%。中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)增長迅速，實現(xiàn)收入同比增長87%。

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(WuXi DDSU) 實現(xiàn)收入12.51億元，同比增長17.5%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。

IFRS毛利同比增長32.1%至82.66億元，毛利率為36.1%[3]。

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利同比增長30.5%至87.04億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率為38.0%。

息稅折舊及攤銷前利潤76.24億元，同比增長62.2%。

經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤75.92億元，同比增長37.1%。

歸屬于上市公司股東的凈利潤50.97億元，同比增長72.2%。強勁的凈利潤增長主要得益于收入的快速增長和持續(xù)的經(jīng)營效率提升。

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長41.1%至51.31億元。

稀釋每股收益1.73元，同比上升64.8%;稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益1.75元，同比增長35.7%。

[1] 為更好地反映經(jīng)營業(yè)績及關(guān)鍵績效，本公司對Non-IFRS范圍進行調(diào)整。可比期間的比較財務(wù)數(shù)據(jù)已進行調(diào)整以反映范圍的變化。

[2] 2020年1-12月和2021年1-12月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,818,347,615 股和2,937,716,887 股。

2021 年業(yè)務(wù)亮點

2021全年，公司新增客戶超過1,660家，活躍客戶數(shù)量超過5,700家。全球各地的客戶對我們的服務(wù)需求保持強勁增長。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務(wù)協(xié)同性以更好地服務(wù)全球客戶，持續(xù)強化我們獨特的一體化CRDMO (合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)和生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式，并提供真正的一站式服務(wù)，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)需求。2021年，來自全球客戶的收入均實現(xiàn)快速增長：

報告期內(nèi)，公司來自美國客戶收入121.46億元，同比增長37%;來自歐洲客戶收入37.19億元，同比增長40%;來自中國客戶收入58.02億元，同比增長40%;來自其他地區(qū)客戶收入12.34億元，同比增長41%。

公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入212.95億元，同比增長29%;來自新增客戶收入16.08億元。

報告期內(nèi), 來自于全球前20大制藥企業(yè)收入67.33億元，同比增長24%;來自于全球其他客戶收入161.70億元，同比增長46%。

公司橫跨藥物開發(fā)價值鏈的獨特定位，使得我們能夠“跟隨客戶”、“跟隨分子”，并實現(xiàn)更大的協(xié)同效應(yīng)。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻收入196.39億元，同比增長37%。

化學業(yè)務(wù) (WuXi Chemistry) ： CRDMO 一體化模式驅(qū)動持續(xù)強勁增長

化學業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入140.87億元，同比增長46.9%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。其中：

小分子藥物發(fā)現(xiàn)("R"，Research)服務(wù)收入61.67億元，同比增長43.2%。

i. 我們擁有全球領(lǐng)先的小分子研究團隊，公司在2021年1-12月完成了超過31萬個定制化合物合成。該服務(wù)賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰(zhàn)略與客戶在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床早期階段建立緊密的合作關(guān)系，不斷帶來新的臨床以及商業(yè)化階段的項目，為公司CRDMO服務(wù)收入持續(xù)快速增長奠定堅實基礎(chǔ)。

ii. 我們持續(xù)實施長尾戰(zhàn)略，長尾客戶增長表現(xiàn)強勁。2021年1-12月，伴隨著小型生物科技公司的創(chuàng)新發(fā)展，公司小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的長尾客戶收入同比增長71%，收入占比持續(xù)提升。

工藝研發(fā)和生產(chǎn)("D"和"M"，Development and Manufacturing)服務(wù)收入79.20億元，同比增長49.9%。

i. 報告期內(nèi)，我們新增了732個分子項目，累計為1,666個小分子項目提供了工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，其中包括已獲批上市的42個、臨床III 期階段49個、臨床II 期階段257個、臨床I 期及臨床前階段1,318個。

ii. 新分子能力建設(shè)方面，化學業(yè)務(wù)板塊旗下寡核苷酸和多肽藥物的工藝研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)客戶數(shù)量達到57個，同比提升128%，服務(wù)分子數(shù)量達到99個，同比提升154%，服務(wù)收入達到1.15億美元，同比提升145%。

iii. 制劑業(yè)務(wù)同樣取得重大進展，2021年10月，公司外高橋基地順利通過首個制劑項目美國FDA上市前檢查(PAI)同一周內(nèi)外高橋基地另有2個制劑項目順利通過中國NMPA的PAI。截至2021年底，公司已有4個制劑商業(yè)化生產(chǎn)項目，另有8個制劑項目正處于臨床三期或NDA申請階段。

2021年化學業(yè)務(wù)板塊持續(xù)加速產(chǎn)能建設(shè)：

i. 公司在報告期內(nèi)完成了常州二期、泰興、無錫口服和無菌灌裝制劑工廠等三項設(shè)施的投產(chǎn)，并完成了用于中試放大和non-GMP生產(chǎn)的常熟工廠的建設(shè)，同時加速推進常州三期、泰興一期、美國特拉華州等三項設(shè)施的建設(shè);

ii. 公司還完成了對瑞士庫威工廠的收購，該工廠于2021年7月開始并表。

公司預(yù)計化學業(yè)務(wù)板塊2022年收入增速相較2021年收入增速將近翻番，進一步驗證了公司CRDMO商業(yè)模式的有效性。

測試業(yè)務(wù) (WuXi Testing) ：加強臨床前及臨床階段測試服務(wù)的協(xié)同性

測試業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入45.25億元，同比增長38.0%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。其中：

實驗室分析及測試服務(wù)收入30.45億元，同比增長38.9%。藥物分析及測試服務(wù)(剔除器械測試)收入同比強勁增長52%。

i. 公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務(wù)、生物分析服務(wù)、醫(yī)療器械測試服務(wù)等一系列相關(guān)業(yè)務(wù)。公司持續(xù)發(fā)揮一體化平臺優(yōu)勢，通過WIND(WuXi IND)服務(wù)平臺，將臨床前藥效、藥代、安全性評價以及申報資料撰寫和遞交整合在一起，為客戶提供IND全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進程。2021年1-12月，WIND平臺簽約149個服務(wù)項目，相較于2020年的100個項目同比增長49%。

ii. 公司的毒理學業(yè)務(wù)，相比較去年同期保持了強勁的增長勢頭。報告期內(nèi)收入同比增長高達63%，以符合全球最高監(jiān)管標準的服務(wù)質(zhì)量，繼續(xù)在亞洲保持領(lǐng)先地位。

iii. DMPK新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)收入同比強勁增長150%。

iv. 公司于2021年成立了臨床前測試部門和臨床CRO部門間的共同工作小組，聚焦客戶和項目轉(zhuǎn)化，彰顯公司在優(yōu)化業(yè)務(wù)架構(gòu)后在測試業(yè)務(wù)板塊的一體化服務(wù)能力進一步加強，促進了臨床前到臨床測試階段的上下游導流。

臨床CRO及SMO收入14.80億元，同比增長36.2%。

i. 在臨床CRO服務(wù)方面，公司在2021年1-12月為合計約240個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù)，助力客戶獲得19項臨床申請批件和12項上市申請申報。

ii. 在SMO服務(wù)方面，公司持續(xù)快速擴張，截至2021年末人員團隊擁有超過4,500人，同比增長36%，分布在中國155個城市的1,000多家醫(yī)院。2021年1-12月，SMO賦能25個創(chuàng)新藥獲批上市，較2020全年17個有顯著提升。

公司預(yù)計測試業(yè)務(wù)板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。

生物學業(yè)務(wù) (WuXi Biology) ：引領(lǐng)新能力新技術(shù)相關(guān)生物學創(chuàng)新

生物學業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入19.85億元，同比增長30.0%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。

公司擁有世界最大的發(fā)現(xiàn)生物學賦能平臺，擁有超過2,200位經(jīng)驗豐富的科學家，提供全方位的生物學服務(wù)和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現(xiàn)各個階段及主要疾病領(lǐng)域。建立了3個卓越中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神經(jīng)科學和老年病。腫瘤新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)及罕見病，免疫學疾病服務(wù)同步強勁增長，報告期內(nèi)上線OncoWuXi數(shù)據(jù)庫2.0，實現(xiàn)腫瘤免疫模型全覆蓋，同時推出WuXi IO Foundation產(chǎn)品，通過多重免疫熒光(Multiplex -IF)、數(shù)字影像等先進技術(shù)平臺，精準展現(xiàn)腫瘤組織中免疫細胞、腫瘤細胞及其微環(huán)境和空間結(jié)構(gòu)。

公司擁有領(lǐng)先的DNA 編碼化合物庫(DEL)和苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺，截至2021年末，DEL化合物分子數(shù)量超過900億個，擁有6,000個分子支架和35,000個分子砌塊。全球超過1,000家客戶正在使用我們的DEL服務(wù)。DEL 試劑盒第四代產(chǎn)品于2021年10月發(fā)布，助力DEL業(yè)務(wù)收入強勁增長42%。

報告期內(nèi)公司進一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺，充分賦能早期小分子新藥發(fā)現(xiàn)客戶。

此外，生物學業(yè)務(wù)板塊著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學能力，包括寡核苷酸、癌癥疫苗、PROTAC、病毒載體、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)等，2021年1-12月，生物學業(yè)務(wù)板塊新分子種類及生物藥相關(guān)收入同比增長75%，占生物學業(yè)務(wù)收入比例由2020年的10.4%提升至2021年的14.6%。其中寡核苷酸相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，公司建立了世界領(lǐng)先的全套寡核苷酸生物學服務(wù)平臺，擁有50+靶點數(shù)據(jù)庫，服務(wù)多個一體化項目。

公司預(yù)計生物學業(yè)務(wù)板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。

細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)（ WuXi ATU ）： CTDMO 一體化模式驅(qū)動未來增長

細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入10.26億元，同比下降2.8%。在質(zhì)粒與慢病毒生產(chǎn)訂單需求驅(qū)動下，中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)增長迅速，實現(xiàn)收入同比增長87%，部分緩解了美國區(qū)業(yè)務(wù)由于客戶產(chǎn)品上市申報推遲和新冠疫情的影響。

報告期內(nèi)，公司持續(xù)加強細胞及基因療法CTDMO服務(wù)平臺建設(shè)，持續(xù)提升細胞及基因療法檢測能力和規(guī)模，為74個項目提供開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，其中包括58個臨床前和I期臨床試驗項目，5個II期臨床試驗項目，11個III期臨床試驗項目。

2021年細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)板塊持續(xù)加速產(chǎn)能建設(shè)：

i. 上海臨港新建15,300平方米的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心已于2021年10月正式投入運營，新基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產(chǎn)線，為全球客戶提供病毒載體和細胞療法的一體化工藝開發(fā)、生產(chǎn)和測試服務(wù);

ii. 美國費城擴建的13,000平方米基地已于2021年11月正式投入運營，投產(chǎn)后將使公司高端細胞及基因療法檢測產(chǎn)能提升三倍。

延續(xù)著2021年四季度的強勁增長勢頭，我們相信2022年將是細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)發(fā)展的轉(zhuǎn)折之年，預(yù)計該板塊收入增長有望超過行業(yè)增長速度。

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（ WuXi DDSU ）：賦能中國客戶創(chuàng)新

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實現(xiàn)收入12.51億元，同比增長17.5%，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。

報告期內(nèi)，公司為客戶完成26個項目的IND申報工作，同時獲得23個臨床試驗批件。截至2021年末，公司累計完成144個項目的IND申報工作，并獲得110個項目的臨床試驗批件。同時，有1個項目處于上市申請(NDA)階段，有3個項目處于III期臨床試驗，14個項目處于II期臨床，74個項目處于I期臨床。客戶產(chǎn)品上市后，公司將根據(jù)與客戶的協(xié)議，從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得提成。

在144個已經(jīng)遞交IND申請或處在臨床階段的項目中，約70%的項目臨床進度位列中國同類候選藥物中前三位。

國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部業(yè)務(wù)2022年將迭代升級以滿足客戶對中國新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求，公司預(yù)計收入會有一定程度的下降。

[3] 如果在PRC準則下核算，毛利同比增長32.3%至83.10億元，毛利率為36.3%

穩(wěn)步提升的 ESG （環(huán)境、社會與管治）表現(xiàn)

作為創(chuàng)新的賦能者、客戶信賴的合作伙伴，和全球健康產(chǎn)業(yè)的貢獻者，藥明康德秉持可持續(xù)發(fā)展理念，積極踐行全球企業(yè)公民的責任。

2021年，公司不斷優(yōu)化ESG管理體系、提升管理水平，相關(guān)主要運營基地獲得了ISO 14001環(huán)境管理體系、ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO 27001信息安全管理體系的認證。在環(huán)境層面，我們首次明確量化環(huán)境保護目標，并制定相應(yīng)行動計劃，承諾到2030年，公司能源消耗強度和碳排放強度將比2020年各降低25%，用水強度將比2020年下降30%。在社會層面，我們積極開展全員ESG培訓和供應(yīng)商ESG培訓和審計，與內(nèi)外部各利益相關(guān)方共同構(gòu)建良好的ESG生態(tài)。

2021年，公司獲得多家國際權(quán)威機構(gòu)的認可。摩根士丹利資本國際公司(MSCI)將藥明康德ESG(環(huán)境、社會及管治)評為AA級;我們也首次被納入道瓊斯可持續(xù)發(fā)展(DJSI)新興市場指數(shù);同時，我們還獲得了CDP氣候變化問卷評級B級。

展望未來，公司將繼續(xù)秉承"做對的事，把事做好"的核心價值觀，做對做好ESG，履行對客戶、員工、投資者、社會和環(huán)境的承諾，成為一家對行業(yè)負責任、對社會有擔當?shù)钠髽I(yè)。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2021對藥明康德而言又是成績斐然的一年。我們的一體化賦能平臺緊貼客戶日益增長的需求，持續(xù)為全球醫(yī)藥創(chuàng)新做出積極貢獻。去年，我們完成了公司組織架構(gòu)調(diào)整，整合了全新的五大業(yè)務(wù)板塊，為客戶提供更好、更高效的服務(wù)。五大業(yè)務(wù)板塊的調(diào)整不僅反映了我們?nèi)绾喂芾砉�司，也為股東提供了更高的業(yè)務(wù)透明度。公司2021年的業(yè)績表現(xiàn)出色，我們相信，2022年業(yè)務(wù)將實現(xiàn)更加強勁的增長，公司的五大業(yè)務(wù)板塊將繼續(xù)發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，進一步加強平臺間業(yè)務(wù)導流，不斷提升客戶粘性，驅(qū)動藥明康德未來多年的快速發(fā)展。”

李革博士總結(jié)道：“我們獨特的CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式為公司的長期發(fā)展奠定了穩(wěn)定而扎實的基礎(chǔ)，讓我們能夠更好地為客戶賦能。公司擁有堅實的基本面，并將在未來持續(xù)高速增長。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強能力和規(guī)模建設(shè)，不斷加大新分子研發(fā)能力的投入。公司計劃在2022年投入90-100億人民幣資本支出，加大新能力布局，持續(xù)推動公司未來的發(fā)展。藥明康德將繼續(xù)做堅定不移的賦能者，助力全球合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

(新媒體責編：pl0902)