將為中重度哮喘等過敏性疾病的臨床治療提供潛在的新方案。

濟民可信集團宣布，旗下子公司江蘇濟燁生物制藥有限公司提交的新型抗IgE重組人源化單克隆抗體靶向治療藥物JYB1904注射液新藥臨床試驗申請(IND)，已獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準。

JYB1904由濟民可信子公司上海濟煜醫藥科技有限公司自主研發，是擁有自主知識產權的生物制品1類新藥，臨床試驗申請于2022年1月14日獲CDE受理，僅70天即獲得臨床試驗默示許可。

IgE 是介導Ⅰ型超敏反應疾病的主要免疫球蛋白，當機體接觸到過敏原后，過敏原可與結合在效應細胞表面FcεRI上的 IgE結合并相互交聯形成交聯物，引起炎癥介質的釋放，導致各種過敏癥狀[1,2]。濟民可信研究人員發現，JYB1904能與游離IgE特異性結合，從而阻斷IgE與其受體FcεRI結合，進而阻止其被過敏原活化，有望在臨床上迅速、有效緩解患者癥狀。

在與奧馬株單抗頭對頭對比的臨床前研究中，JYB1904表現出了更好的生物活性、成藥性和穩定性，在動物哮喘模型中起效快、藥效好，動物體內安全性好，藥物血清半衰期長[3]。這些研究結果表明，JYB1904注射液具有優良的臨床治療潛力，可為中重度哮喘等過敏性疾病的臨床治療提供潛在的新方案。

目前，濟民可信已完成JYB1904國內臨床研究計劃，以便快速推進臨床I期試驗。期待產品早日落地，為患者帶來福音。

關于上海濟煜醫藥科技有限公司

上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、復雜仿制及高端制劑，致力于在腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸系統、抗感染、兒科、疼痛等治療領域取得突破性進展。JYB1904注射液的研發由該公司大分子創新藥物研究院主導完成，該院自建有700億級飛杰全人源抗體文庫，并自主開發完成飛泰抗體發現平臺，已有多個抗體藥物進入IND或IND申報準備階段。目前，該院自主開發的新冠中和抗體JMB2002已完成I期臨床，最新研究證實，其對新冠病毒Omicron變異株具有較好中和功能，相關成果已在《Science》發表。

關于濟民可信集團

濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。

(新媒體責編：pl0902)