各會員及相關單位：

隨著全球經濟出現復蘇勢頭，我國國際環境初顯互利共贏新局面，中國醫療器械行業協會2023產業年會將于2023年12月14-16日在南京召開。本次年會的主題是"合作創新 開放共贏"，旨在為業內同仁搭建一個交流、學習、合作的平臺，共同探討當前國際環境下醫療器械產業的發展機遇與挑戰，推動產業創新與升級，提高產業的整體競爭力，進一步為全球醫療器械市場提供更多高質量的產品和服務。以中國為代表的新興經濟體在全球經濟中的占比舉足輕重，新興市場和發展中經濟體與發達經濟體之間呈現出"雙速增長"的趨勢，醫療器械產業作為全球經濟增長的重要引擎必然面臨更嚴峻的挑戰。要應對日益激烈的國際競爭，國內產業需要靈活應對并及時調整產業布局，增強產業鏈上下游企業的協同創新和合作的集群效應，不斷提升自身的技術創新能力和產品質量，為全球醫療器械產業的發展注入新的活力。中國醫療器械行業協會2023產業年會，會期3天。年會將以政策解讀、院士講堂、熱點分析和創新展示等形式探尋新形勢下產業創新發展路徑，擬邀請國家相關部委、醫院和科研機構等部門的領導、院士、學者及專家共同進行演講和解讀，會議規模單日參會人數500-600人，兩日參會總規模為800-1000人次。誠邀各相關單位和個人積極參加，現將有關事項通知如下：

一、組織機構

主辦單位：中國醫療器械行業協會 、國家醫療器械產業技術創新聯盟

協辦單位：南京市高淳區人民政府

承辦單位：中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會 、南京醫療器械產業園

支持單位：協會重點二級機構 、協會會員單位 、合作伙伴

支持媒體：醫療器械創新網、《中國醫療器械信息》雜志社 、中國醫藥報、人民網、美通社、業內媒體、當地媒體

二、會議時間、地點

時間：2023年12月14-16日全天(12月13日報到)地點：南京市高淳金陵大酒店(江蘇省南京市高淳區古檀大道2號)

三、年會內容(擬定)

12月14日

參觀考察

1、考察時間：14:00—17:302、

2、集合時間及地點：13:50 高淳金陵大酒店大堂

3、參加人員：(1)商務局、開發區相關負責人(2)部分產業年會嘉賓(3)媒體代表

4、考察內容：江蘇省醫療器械檢驗所高淳實驗室、濟高云奚醫谷、高淳陶瓷博物館、城市規劃展覽館、固城湖退圩還湖工程

12月15日2023產業年會主會場

時間：全天 地點：一層金陵廳

第一階段：開幕式

中國醫療器械行業協會會長致辭

江蘇省藥監局領導致辭

高淳區領導致辭

推介高淳醫療器械產業投資環境

第二階段：主論壇

院士講堂 主旨演講

(1) 海外創新項目落地策略 (2) 本土企業海外拓展策略 (3) 醫療器械企業合規建設 (4) 醫療器械重點研發課題報告 (5) 醫療行業數字化信息化建設 (6) 創新企業市場準入政策與路徑解讀 (7) 集采對醫療器械產業的挑戰與機遇 (8) 公立醫院改革與醫療器械產業的聯動

12月16日

2023產業年會主題分論壇

上午

市場準入與醫保策略的應對與實踐

時間：9:30—12:00

地點：南京市 高淳金陵大酒店(南京市高淳區古檀大道2號)

主辦單位：國家醫療器械產業技術創新聯盟、中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會

承辦單位：蘇州醫療器械創新服務中心、浙江國創醫療器械有限公司、醫療器械創新網

主持人：周匯燕 中國醫療器械行業協會專家委員

論壇日程(擬定)：

9:30-10:00 DRG醫保支付對醫學創新技術應用的影響

演講嘉賓：中國社會科學院經濟研究所

10:00-10:30 醫療服務價格項目準入政策解讀與操作

演講嘉賓：原江蘇省醫保局價采處

10:30-11:00 北京市新增醫療服務價格項目政策解讀

演講嘉賓：北京大學人民醫院物價科

11:00-11:30 廣東準入流程介紹

演講嘉賓：南方醫科大學南方醫院物價管理

11:30-12:00 醫用耗材集采方向及趨勢

演講嘉賓：洛陽市醫保局價采科

企業合規建設分論壇方案

時間：9:00—12:00

地點：古柏廳

議程

主旨演講：

9:00-9:30 醫藥行業反商業賄賂合規專項指引項目

9:30-10:00 醫療器械企業研發財稅合規法律要求及合規管理實踐

10:00-10:30 醫療器械企業建立有效合規治理體系的基本要素

10:30-11:00 數據流通與跨境合規風險分析(跨國公司、出海企業如何做好數據跨境合規)

11:00-11:30 第三方監督評估機制的實施與展望

11:30-12:00 企業知識產權合規標準指引

智能技術助推企業高質量發展論壇

時間：9:00—12:00

地點：南京市 高淳金陵大酒店(南京市高淳區古檀大道2號)

論壇日程(擬定)：

09:00-9:30 中國醫療器械生產信息化與監管信息化政策與建設

09:30-10:00 醫療器械數字化監管趨勢

10:00-10:30 醫療器械行業產品研發趨勢和數字化解決方案分享

10:30-11:00 醫療器械數字化工廠建設及智能制造解決方案分享

11:00-11:30 醫療器械企業數字化質量管理分享

11:30-12:00 圓桌論壇-數字論道，共話醫療器械行業數字化工廠建設

企業出海策略分論壇

時間：14:00-17:00地點：高淳金陵大酒店

主旨內容：攜手英國，實現醫療產品全球增長&精選項目介紹

出海之路，巴西篇

愛爾蘭，全球醫療技術的樞紐

芬蘭醫療行業現狀及投資環境介紹

比利時醫療行業現狀及投資環境介紹

醫療器械企業出海稅務

國際貨運及海外倉，助力中企出海

下午

醫療器械人因工程設計和可用性測試分論壇方案

時間: 13:30-16:30

地點: 高淳廳三

議程

主旨演講：

13:30-15:00 醫療器械人因工程設計

演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

15:00-16:30 醫療器械可用性測試

演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼

全天UDI合規實施培訓分論壇方案

時間：9:00—17:00 地點：金陵廳

議程

主旨演講：

9:00-9:30 UDI實施政策法規要求

演講嘉賓：北京市藥監局

9:30-10:00 醫保醫用耗材編碼維護與UDI關聯應用

演講嘉賓：中國社會保障學會

10:00-10:30 UDI相關標準介紹

演講嘉賓：國家藥監局醫療器械標管中心

10:30-11:00 醫療機構基于UDI的精細化管理

演講嘉賓：北京大學第三醫院

11:00-11:30 UDI賦能醫療器械智慧監管探索

演講嘉賓：江蘇省藥監局信息中心

14:00-14:30 基于GS1標準的UDI和產品追溯實施

演講嘉賓：中國物品編碼中心

14:30-15:00 基于MA標準的UDI實施與操作

演講嘉賓：中關村工信二維碼技術研究院

15:00-15:30 醫療器械生產企業如何實施UDI

演講嘉賓：南微醫學科技股份有限公司

15:30-16:00 醫療器械經營企業如何實施UDI

演講嘉賓：中國醫療器械有限公司

16:00-16:30 UDI實施解決方案

演講嘉賓：北京嘉華匯誠科技股份有限公司

16:30-17:00 醫療器械唯一標識數據庫建設情況

演講嘉賓：國家藥監局信息中心

四、參會對象

醫療器械行業政策研究、教學、研發、生產、銷售、及配套服務專家、學者、行業相關機構負責人及專業媒體。

五、參會標準、注冊通道

會議費(含注冊費及午餐)，會議交通、住宿自理。

報名注冊時間

中國醫療器械行業協會

會員企業代表非會員企業

早鳥價：

12月1日前

完成注冊300元/人600元/人

12月2日后注冊

500元/人1200元/人

名稱：中國醫療器械行業協會

開戶銀行：中信銀行北京知春路支行

銀行賬戶：7111 7101 8260 0053 959

(新媒體責編：wa12)