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    全球同步、中國速度:輝瑞斑禿創新藥物樂復諾®首處落地

    12月4日,輝瑞口服創新藥物樂復諾®(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼膠囊)在華獲批短短一月余后,快速落地全國,為中國12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來全新的治療選擇方案。樂復諾®是輝瑞全球同步研發和注冊上市的重磅藥物,可顯著改善毛發生長,是重度斑禿的系統性治療的里程碑, 更彌補了青少年重度斑禿治療"無藥可用"的空白,即將開啟我國斑禿診療領域的新紀元。

    中華醫學會皮膚性病學分會毛發學組組長、北京大學人民醫院張建中教授開出首方,并表示,"斑禿是身心疾病,免疫異常是主因,焦慮、抑郁等也在疾病發生中起著一定作用[1]。新上市的甲苯磺酸利特昔替尼療效好,為中國斑禿患者帶來除傳統治療以外的系統性JAK治療新解決方案,也幫助患者堅定治療信心,開啟規范治療。"

    【中華醫學會皮膚性病學分會毛發學組組長、北京大學人民醫院張建中教授】

    【中華醫學會皮膚性病學分會毛發學組組長、北京大學人民醫院張建中教授】

    中山大學附屬第一醫院章星琪教授為患者開出首方,并感言,"甲苯磺酸利特昔替尼在華上市是重度斑禿治療的一個里程碑,新藥填補了我國12歲至17歲青少年重癥斑禿患者無藥可用的治療空白[2]。新藥在華上市與落地使用表明了我國在醫藥領域與國際接軌的進展,這對于臨床醫生和患者都是一項重大利好。"

    【中山大學附屬第一醫院章星琪教授】

    【中山大學附屬第一醫院章星琪教授】

    江蘇省人民醫院范衛新教授為患者開出首方,并介紹,"發現重度斑禿應盡早治療,拖延治療只會加大治療難度。甲苯磺酸利特昔替尼是壓制異常免疫的系統性口服治療藥物,是一款JAK3/TEC雙通道抑制劑,為臨床提供了更多可選的治療手段。"

    【江蘇省人民醫院范衛新教授】

    【江蘇省人民醫院范衛新教授】

    接下來,樂復諾®將在全網線上線下同時落地,以最快速度實現藥物可及,滿足患者治療需求。截止今日,樂復諾®已成功完成京東健康首發,利用創新加速度,提升患者用藥便捷性、安全性。并在雍禾醫療開出首方,發揮成熟且專業的毛發醫療服務體系,助力推動斑禿標準化診療,為患者提供更全面的服務。

    全球首個JAK3/TEC雙通道抑制劑為重度斑禿患者帶來革新療法

    斑禿常被視為美容問題,但實際是一種炎癥性自身免疫性疾病,為患者及其家庭帶來沉重的疾病負擔。斑禿通常發生在頭皮位置,但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發和其他部位體毛。一項中國六城市省調查顯示中國斑禿患病率為0.27%,患者數量約400萬[3]。斑禿雖然不致命,但脫發等癥狀會影響患者的學習和社交,降低患者的生活質量。部分斑禿患者因毛發脫落的癥狀產生抑郁、焦慮等心理問題。

    由于目前治療方案有限,高達70%的斑禿患者未接受治療。隨著系統性JAK抑制劑的問世,樂復諾®的落地有望滿足斑禿疾病領域亟需滿足的治療需求,填補青少年患者治療空白。在這之前,青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案,成人重度斑禿患者的治療選擇也有限,患者及其家庭承受著疾病帶來的巨大負擔,也迫切渴望新的治療選擇。

    樂復諾®是一款由輝瑞研發的高選擇性JAK3/TEC激酶家族的雙通道抑制劑,每日口服一次。作為全球首個JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑,其中新生代的高選擇性抑制劑JAK3,可精準抑制斑禿發病最相關的細胞因子,最大程度地減小安全性風險;同時通過抑制TEC激酶家族成員,可削弱其對毛囊上皮細胞的細胞毒性作用,發揮維持毛發生長作用。

    自2023年6月以來,樂復諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個地區的上市許可。2020年12月,樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認定"。2022年11月,樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局優先審評審批資格的認定,并實現了全球同步研發和同步注冊。2023年10月,樂復諾®在中國的上市幾乎與全球同步,并在獲批后快速惠及中國患者。

    【樂復諾®中文藥盒】

    【樂復諾®中文藥盒】

    得益于中國對創新藥品審評審批和提升藥物可及性的重視,樂復諾®在華以"中國速度"快速獲批并落地全國,惠及更多中國患者。隨著樂復諾®未來在更多區域的覆蓋落地,輝瑞將攜手各方合力提高藥物的可及性,積極探索更多創新數字化渠道,結合在全國各大醫院與互聯網醫院平臺,為患者提供更便捷的用藥服務,幫助更多患者重塑自信,煥"發"新生。

    關于輝瑞:為患者帶來改變其生活的突破創新

    在輝瑞,我們通過科學和全球資源為人們提供治療方案,以延長其生命,顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中,輝瑞始終致力于奉行嚴格的質量、安全和價值標準。我們在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天,輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康,推動疾病的預防、治療和治愈,以應對挑戰我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作,支持并促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。170余年來,輝瑞一直致力于為所有依賴我們的人帶來改變。

    (新媒體責編:wa12)

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