--首款在中國開發的RSV PreF(基于融合前構象的F蛋白)候選疫苗進入臨床試驗階段--

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業化階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱"三葉草生物";香港聯交所股票代碼：02197)今天公布，在評估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗(SCB-1019)的Ⅰ期人體臨床試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基于三葉草生物獨有創新的蛋白質三聚體化(Trimer-Tag)疫苗技術平臺開發的。

"我們很高興成為中國首家開發RSV PreF(基于融合前構象的F蛋白)疫苗并進入人體臨床試驗階段的疫苗公司，這堅定了三葉草生物在RSV領域的領跑地位，也證明了我們已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平臺的創新價值和我們研發團隊的強大實力"，三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病負擔沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大;目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF(基于融合前構象的F蛋白)疫苗進入臨床試驗階段，而全球范圍內也有差異化競爭的機會。"

SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩定融合前構象的F抗原(A和B亞型RSV F蛋白)，應用已經驗證的Trimer-Tag疫苗技術平臺和已申請專利的高度穩定的PreF突變。于澳大利亞啟動的Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應原性和免疫原性。安全性和免疫原性結果預計于2024年下半年公布。

關于三葉草生物

三葉草生物是一家處于商業化階段的全球生物制藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分布全球的相關機構強大的合作伙伴關系，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。

(新媒體責編：wa12)