馴鹿生物,一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物和抗體產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司,和Umoja Biopharma,一家致力于開發(fā)更具可及性和有效性的即用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的變革型免疫治療公司,今日共同宣布就新型體外和體內(nèi)細(xì)胞與基因療法的研發(fā)和商業(yè)化開展一系列新的合作。此前,馴鹿生物與Umoja于2022年11月就達(dá)成協(xié)議,雙方將結(jié)合馴鹿生物的嵌合抗原受體(CARs)與Umoja的iCIL平臺(tái)合作開發(fā)下一代即用型的細(xì)胞療法。此次新協(xié)議的簽署深化了雙方的戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新即用型細(xì)胞與基因治療方案。
根據(jù)協(xié)議,馴鹿生物將獲得Umoja的雷帕霉素激活的細(xì)胞因子受體(RACR™)平臺(tái)——合成細(xì)胞因子受體技術(shù)的獨(dú)家使用權(quán),用于開發(fā)兩種體外的iPSC來源的嵌合抗原受體(CAR)細(xì)胞療法。馴鹿生物將負(fù)責(zé)上述兩個(gè)體外細(xì)胞治療產(chǎn)品在全球范圍的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和商業(yè)化。同時(shí)Umoja將獨(dú)家使用馴鹿生物經(jīng)臨床驗(yàn)證的兩個(gè)不同靶點(diǎn)的CAR序列,結(jié)合Umoja自研的慢病毒載體體內(nèi)基因遞送技術(shù)——VivoVec™推進(jìn)兩個(gè)體內(nèi)CAR-T候選產(chǎn)品的研發(fā);馴鹿生物與Umoja將分別負(fù)責(zé)大中華區(qū)與除大中華區(qū)以外的其他地區(qū)的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)和商業(yè)化。此外,雙方有權(quán)在合作中收取相應(yīng)的開發(fā)和銷售里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi)。此次合作雙方將推進(jìn)創(chuàng)新的即用型細(xì)胞與基因療法的研發(fā),并將其應(yīng)用于腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域。
馴鹿生物首席財(cái)務(wù)官付翀博士表示:"我們很高興能加強(qiáng)與Umoja合作,共同研發(fā)同種異體細(xì)胞療法。Umoja的RACR™平臺(tái)與馴鹿生物經(jīng)過驗(yàn)證的CAR相結(jié)合,通過消除對(duì)清淋治療的需求來改善患者治療體驗(yàn),同時(shí)通過改善細(xì)胞分化與擴(kuò)增來優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā),我們希望能夠?yàn)楝F(xiàn)有療法無法滿足的全球患者提供新型同種異體細(xì)胞療法。此外,Umoja也能夠使用我們經(jīng)臨床驗(yàn)證的同類最佳CAR序列,推動(dòng)其體內(nèi)CAR-T療法的發(fā)展,有望從根本上改變細(xì)胞和基因療法的治療格局。"
"此次合作將推動(dòng)雙方資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),進(jìn)一步提高細(xì)胞療法可及性。我們將攜手并進(jìn),超越傳統(tǒng)的研發(fā)與合作方式,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞療法的最大潛力,"Umoja首席運(yùn)營(yíng)官兼首席商業(yè)官David Fontana博士表示,"通過結(jié)合馴鹿生物同類最佳的CAR與Umoja的VivoVec™技術(shù),我們有望將體內(nèi)基因遞送技術(shù)的潛在應(yīng)用范圍擴(kuò)展至新的適應(yīng)癥,惠及更多患者。"
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物是一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石,向自身免疫疾病拓展,擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。
公司現(xiàn)有10余個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種,其中伊基奧侖賽注射液(商品名:福可蘇®)已獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,并已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)臨床,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。
馴鹿生物憑借其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強(qiáng)的臨床開發(fā)能力,旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法,為中國(guó)乃至全球患者帶來治愈的希望。
關(guān)于Umoja Biopharma
Umoja Biopharma是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,致力于開發(fā)能夠提高CAR-T細(xì)胞療法在腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域的覆蓋面、有效性和可及性的即用型療法。Umoja的VivoVecTM體內(nèi)基因遞送技術(shù)使患者自身的免疫系統(tǒng)能夠?qū)辜膊 VС制浜诵募夹g(shù)的是該公司位于美國(guó)科羅拉多州路易斯維爾的最先進(jìn)的慢病毒載體開發(fā)和生產(chǎn)工廠。Umoja相信這一方法可提高先進(jìn)免疫療法的普及性和有效性,從而改善更多患者的生活質(zhì)量。
(新媒體責(zé)編:wa12)
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