科濟藥業(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自體CAR-T細胞候選產品，已獲得國家藥品監督管理局的IND批準，用于治療手術切除后出現復發風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

科濟藥業首席醫學官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細胞癌是原發性肝癌最常見的組織學亞型。我們是首個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊，并于全球范圍內率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實現了七年以上的持續無病生存。我們將持續探索CAR-T治療實體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。"

關于CT011

CT011是一種用于治療肝細胞癌(HCC)的自體GPC3細胞候選產品。CT011曾于2019年獲得國家藥監局的IND批準，用于治療GPC3陽性實體瘤患者，這是中國首個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND，科濟藥業已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。

關于科濟藥業

科濟藥業(股票代碼：2171.HK)是一家在中國及美國擁有業務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。我們建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。我們通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。

(新媒體責編：wa12)