專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司維昇藥業(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理隆培促生長素(lonapegsomatropin)的上市許可申請(BLA)。隆培促生長素是首個在美國及歐洲獲批上市的長效生長激素(每周注射一次)，用于治療兒童生長激素缺乏癥。

維昇藥業首席執行官兼執行董事盧安邦先生表示："作為維昇藥業首款即將商業化的產品，隆培促生長素在中國3期臨床結果證實，隆培促生長素是截至目前為止唯一優效于生長激素日制劑的長效生長激素。隨著其上市申請獲得受理，維昇邁出了走向產品商業化的重要一步。我們深信，通過持續致力于推進全球領先創新藥物研發和上市，維昇藥業將為中國內分泌患者帶來更多全球前沿可靠的治療方案，進而為改善中國患者的治療狀況和健康水平做出貢獻。"

隆培促生長素是采用全球領先極具創新性的TransCon(Transient Conjugation, 暫時連接)專利技術平臺設計的人生長激素前藥。該藥物的作用機制有別于其它技術的長效生長激素類似物，每周一次給藥后，隆培促生長素可以實現在體內以可控的方式緩慢釋放未經修飾的人生長激素，其釋放出的生長激素與人體分泌的內源性生長激素結構一致，且生物活性、作用機制和生理分布均與目前廣泛使用的生長激素日制劑相同，確保了隆培促生長素的安全性及有效性。

隆培促生長素和TransCon(暫時連接)技術由Ascendis Pharma A/S所有，并在全球范圍內開發。維昇藥業擁有隆培促生長素在大中華區的獨家開發、生產和商業化權利。

審批編碼：COMU20240213/CN/PR

關于維昇藥業

維昇藥業是專注于內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司，致力于以更具人性關懷的創新療法，讓內分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實現向往的生活。維昇藥業以患者需求為先，致力于提供同類首創(First in Class)或同類最優(Best in Class)的內分泌疾病產品和治療方案。治療領域包括成人內分泌、兒童內分泌以及內分泌罕見病。維昇藥業持續匯聚國際化背景的資深專業人才，以及全球創新前沿的技術和資源，深入布局中國市場，已在上海、北京、香港、臺北設立辦公室，落實從研發、生產到銷售的內分泌創新藥領域的全鏈條布局，讓更多的中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。

(新媒體責編：wa12)