Povorcitinib為Incyte的一種選擇性口服JAK1抑制劑，正評(píng)估用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)、化膿性汗腺炎(HS)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹

康哲藥業(yè)控股有限公司("康哲藥業(yè)")和Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") 欣然宣布，于2024年3月31日，康哲藥業(yè)通過(guò)其全資附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司"康哲美麗" 與Incyte (Nasdaq:INCY) 就開(kāi)發(fā)和商業(yè)化選擇性口服JAK1抑制劑povorcitinib("產(chǎn)品")訂立合作和許可協(xié)議，獲得其在中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣及東南亞十一國(guó)("區(qū)域")的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化產(chǎn)品的獨(dú)家許可權(quán)利，以及在區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)產(chǎn)品的非獨(dú)家許可權(quán)利。

根據(jù)許可協(xié)議，康哲藥業(yè)將向Incyte支付首付款，Incyte有權(quán)獲得額外潛在的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑金以及基于許可產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

康哲藥業(yè)將獲得在中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣及東南亞十一國(guó)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化povorcitinib的獨(dú)家許可權(quán)利，以及生產(chǎn)產(chǎn)品的非獨(dú)家許可權(quán)利。Povorcitinib用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)、化膿性汗腺炎(HS)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹等自身免疫性和炎癥性皮膚病。

Incyte首席執(zhí)行官Herve Hoppenot表示："我們欣然宣布，此次關(guān)于povorcitinib的合作是繼磷酸蘆可替尼乳膏之后，我們與康哲藥業(yè)在皮膚疾病領(lǐng)域的又一次重要合作，兩款產(chǎn)品有潛力為療法選擇有限的患者提供幫助。白癜風(fēng)和其他免疫介導(dǎo)的皮膚疾病仍亟需新的創(chuàng)新治療方法，我們期待與康哲團(tuán)隊(duì)通力合作，實(shí)現(xiàn)這些產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的上市。"

康哲美麗總經(jīng)理黃安軍先生表示："我們認(rèn)為此次合作有望增強(qiáng)康哲美麗在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，如產(chǎn)品獲批，可為中國(guó)白癜風(fēng)患者提供差異化治療選擇。待povorcitinib于中國(guó)上市后，將與處于商業(yè)化階段創(chuàng)新產(chǎn)品益路取(替瑞奇珠單抗注射液)、原研產(chǎn)品喜遼妥(多磺酸粘多糖乳膏)和安束喜(聚多卡醇注射液)等在網(wǎng)絡(luò)與市場(chǎng)資源等方面產(chǎn)生協(xié)同，助力產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)臨床和商業(yè)價(jià)值。"

本交易在合作和許可協(xié)議執(zhí)行時(shí)立即生效。

關(guān)于Povorcitinib

Povorcitinib是一種選擇性口服小分子JAK1抑制劑，在區(qū)域內(nèi)特定國(guó)家/地區(qū)擁有物質(zhì)和用途專利。Povorcitinib目前正在海外若干國(guó)家進(jìn)行非節(jié)段型白癜風(fēng)和HS的3期臨床試驗(yàn)，另外，治療PN、哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的2期臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。

關(guān)于白癜風(fēng)適應(yīng)癥

白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，其特征是皮膚色素脫失，其發(fā)病原因?yàn)楫a(chǎn)生色素的細(xì)胞即黑素細(xì)胞的缺失。JAK信號(hào)通路的過(guò)度活躍被認(rèn)為會(huì)驅(qū)動(dòng)炎癥，從而參與白癜風(fēng)的發(fā)病機(jī)制和進(jìn)展。

據(jù)估算，中國(guó)白癜風(fēng)患者約1,400萬(wàn)，東南亞十一國(guó)白癜風(fēng)患者約650萬(wàn)，其中約85%為非節(jié)段型白癜風(fēng)[1]。白癜風(fēng)可以發(fā)生在任何年齡，盡管許多白癜風(fēng)患者會(huì)在30歲之前首次發(fā)病[2]。目前白癜風(fēng)療法選擇有限且難以治療，特別是對(duì)于累及面積大的中重度白癜風(fēng)患者。

關(guān)于化膿性汗腺炎(HS)適應(yīng)癥

HS是一種慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病，其特征是會(huì)出現(xiàn)疼痛性炎性結(jié)節(jié)、膿腫、破潰以及竇道和瘢痕形成。JAK信號(hào)通路的過(guò)度活躍被認(rèn)為會(huì)驅(qū)動(dòng)炎癥，從而參與HS的發(fā)病機(jī)制和進(jìn)展[3]。

據(jù)估算，中國(guó)HS患者約47萬(wàn)，其中，中重度患者約占75%[4]。據(jù)估算，東南亞六國(guó)(泰國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞、菲律賓、越南、印尼)HS患者約1.3萬(wàn)。HS在中國(guó)被納入第二批罕見(jiàn)病目錄。HS病情的性質(zhì)使人衰弱，它可能對(duì)患者的生活品質(zhì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的負(fù)面影響，但目前中國(guó)尚無(wú)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)應(yīng)用于HS治療的生物制劑或小分子藥物，臨床亟需有效的治療選擇[5]。

關(guān)于康哲美麗

康哲藥業(yè)皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)"康哲美麗"以皮膚治療處方產(chǎn)品為核心，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品和輕醫(yī)美產(chǎn)品為延展，持續(xù)優(yōu)化全生命周期皮膚健康解決方案，逐步向"中國(guó)最大、最專業(yè)的皮膚健康管理公司"邁進(jìn)。康哲藥業(yè)將依托自身強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，以期盡快實(shí)現(xiàn)povorcitinib于區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化，將滿足對(duì)于具有療效的白癜風(fēng)口服治療藥物的臨床需求，造福相關(guān)患者。

關(guān)于Incyte

作為一家以"解決問(wèn)題"為使命的全球生物制藥公司，Incyte遵循科學(xué)，為醫(yī)療需求未得到滿足的患者尋找解決方案。通過(guò)專有療法的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，Incyte為患者建立了一流的藥物組合，并在腫瘤學(xué)、炎癥和自身免疫領(lǐng)域建立了強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。Incyte總部位于特拉華州威爾明頓，在北美、歐洲和亞洲設(shè)有業(yè)務(wù)。

關(guān)于康哲藥業(yè)

康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺(tái)型企業(yè)，致力于提供有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。

康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)(FIC)及同類最優(yōu)(BIC)的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，造福患者。

康哲藥業(yè)聚焦專科領(lǐng)域，擁有被驗(yàn)證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領(lǐng)域?qū)＜屹Y源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先的學(xué)術(shù)與市場(chǎng)地位。康哲藥業(yè)圍繞優(yōu)勢(shì)專科領(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，并將皮膚醫(yī)美、眼科業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，培育專科小領(lǐng)域的大龍頭，提升專科規(guī)模效率。同時(shí)業(yè)務(wù)版圖拓展至東南亞市場(chǎng)，著力成為全球藥企進(jìn)軍東南亞市場(chǎng)的"橋頭堡"，助力康哲藥業(yè)高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。

(新媒體責(zé)編：wa12)