特有的Aptegra™平臺(tái)，將五種檢測(cè)減少到一種

與傳統(tǒng)方法相比，測(cè)試時(shí)間縮短66%，成本顯著降低

作為能夠滿足監(jiān)管要求的平臺(tái)，其可通過(guò)單一測(cè)試確立CHO的遺傳穩(wěn)定性

4月16日，全球領(lǐng)先的科技公司默克推出了同類產(chǎn)品中首個(gè)經(jīng)驗(yàn)證的全新一體化遺傳穩(wěn)定性分析。 Aptegra™CHO遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)利用全基因組測(cè)序和生物信息學(xué)，顯著加快了客戶的生物醫(yī)藥安全性測(cè)試，從而幫助加快了客戶進(jìn)入商業(yè)生產(chǎn)的步伐。

A scientist preparing samples in the next-generation sequencing laboratory at Merck’s/MilliporeSigma’s Rockville, Maryland, USA site.

"推動(dòng)生物醫(yī)藥安全測(cè)試的創(chuàng)新對(duì)于更快地將新療法帶給患者至關(guān)重要，" 默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)生命科學(xué)服務(wù)負(fù)責(zé)人Benjamin Hein表示，"CHO遺傳穩(wěn)定性測(cè)試多年來(lái)一直保持相對(duì)不變。Aptegra™平臺(tái)通過(guò)使用下一代測(cè)序的數(shù)字解決方案改變了生物醫(yī)藥安全測(cè)試。"

目前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)指南要求生物技術(shù)公司使用多種檢測(cè)方法來(lái)滿足遺傳穩(wěn)定性要求。這種傳統(tǒng)的檢測(cè)方法成本高昂、耗時(shí)，并且通常會(huì)需要額外解釋和數(shù)據(jù)的支持。Aptegra™平臺(tái)利用下一代測(cè)序技術(shù)平臺(tái)，將五種不同的檢測(cè)方法和四種不同的技術(shù)替換為一種檢測(cè)方法，從而解決了這些痛點(diǎn)。與傳統(tǒng)方法相比，這種方法可將檢測(cè)時(shí)間縮短66%，成本可降低43%。該平臺(tái)可滿足遺傳穩(wěn)定性保證的所有監(jiān)管要求，包括拷貝數(shù)評(píng)估。

在過(guò)去的五年里，默克在擴(kuò)展其生物醫(yī)藥檢測(cè)能力方面進(jìn)行了大量投資。默克的全球生物醫(yī)藥檢測(cè)中心網(wǎng)絡(luò)分布于中國(guó)上海、新加坡、英國(guó)斯特靈和格拉斯哥以及美國(guó)馬里蘭州羅克維爾。

去年12月，默克推出了AIDDISON™平臺(tái)。作為一個(gè)人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)，它可整合生成性設(shè)計(jì)與預(yù)測(cè)性合成規(guī)劃，能夠快速發(fā)現(xiàn)有潛力的候選藥物，并降低后期失敗的風(fēng)險(xiǎn)。此外，默克還推出了首款Bio4C®軟件套件，該套件融合了用于GMP生產(chǎn)的數(shù)據(jù)分析和可視化、自動(dòng)化以及控制軟件。

默克所有新聞稿都會(huì)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布后通過(guò)電子郵件同步發(fā)送。

關(guān)于默克

默克是一家全球領(lǐng)先的科技公司，專注于醫(yī)藥健康、生命科學(xué)和電子科技三大領(lǐng)域。全球大約63,000名員工服務(wù)于默克，通過(guò)創(chuàng)造更加愉悅和可持續(xù)性的生活方式，為數(shù)百萬(wàn)人的生活帶來(lái)積極的影響。從先進(jìn)的基因編輯技術(shù)和發(fā)現(xiàn)治療具有挑戰(zhàn)性疾病的獨(dú)特方法，到實(shí)現(xiàn)設(shè)備的智能化——默克無(wú)處不在。2023年，默克在65個(gè)國(guó)家/地區(qū)的總銷售額達(dá)210億歐元。

科學(xué)探索和負(fù)責(zé)任的企業(yè)精神一直是默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵，也是默克自1668年以來(lái)永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創(chuàng)始者至今仍持有默克大部分的股份，我們?cè)谌�球都�?quot;默克"，僅美國(guó)和加拿大例外。默克的三大領(lǐng)域：醫(yī)藥健康、生命科學(xué)及電子科技在這兩個(gè)國(guó)家分別稱之為"EMD Serono" 、 "MilliporeSigma" 和 "EMD Electronics"。默克在中國(guó)已經(jīng)有90年發(fā)展歷史，目前超過(guò)4,000名員工，在北京、上海、無(wú)錫、蘇州、南通、香港等地?fù)碛?1家注冊(cè)公司。

(新媒體責(zé)編：wa12)