科濟藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，Sylvie Peltier博士(以下簡稱"Peltier博士")已被委任為本公司全球注冊事務高級副總裁，于2022年10月31日起生效。她將主要負責制定全球注冊戰(zhàn)略，領導和推動注冊事務的相關活動，并支持全球在研產品的臨床研究申請和新藥上市申請。

Peltier博士曾任職多家跨國制藥公司和生物制藥公司，在臨床和CMC注冊事務方面具有豐富的實戰(zhàn)經驗和全球管理經驗。在加入科濟藥業(yè)之前，Peltier博士自2020年起擔任MorphoSys US Inc(納斯達克股票代碼：MOR)的副總裁，美國注冊事務負責人，并從2018年起擔任Servier Pharmaceuticals LLC的注冊事務負責人。在加入Servier Pharmaceuticals LLC之前，Peltier博士自2007年起在Cephalon(一家國際生物制藥公司，后來被TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd(紐約證券交易所股票代碼：TEVA)收購)擔任了多個職位，包括歐洲注冊事務高級總監(jiān)(中樞神經/疼痛和CMC)、美國注冊事務高級總監(jiān)，以及臨床開發(fā)評估和盡職調查高級總監(jiān)。在此之前，Peltier博士自1995年起在Pfizer的注冊事務部門工作。

Peltier博士在法國巴黎第十一大學取得藥學博士學位及衛(wèi)生法高級專業(yè)學位(DESS)。

科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："很高興Peltier博士加入科濟藥業(yè)，Peltier博士的到來使我們的高級管理團隊得到了進一步加強。在我們推進全球管線產品的過程中，Peltier博士在臨床和CMC監(jiān)管方面的豐富經驗和知識將成為公司的重要資產。Peltier博士將與我們的團隊一起，不遺余力地開發(fā)創(chuàng)新型細胞治療產品，以造福全球癌癥患者。"

科濟藥業(yè)全球注冊事務高級副總裁Sylvie Peltier博士表示："科濟藥業(yè)是全球CAR-T細胞療法的領軍企業(yè)，擁有頗具競爭力的產品管線和技術平臺。當前科濟正在開發(fā)多種差異化的CAR-T 細胞治療產品，包括具有競爭力的抗BCMA CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液，以及全球同類首創(chuàng)的、抗 CLDN18.2 CAR-T產品CT041，我很高興能在這個激動人心的時刻加入科濟藥業(yè)。期待與科濟的同事們共同努力，盡快將我們的創(chuàng)新產品推向市場，實現(xiàn)我們‘科創(chuàng)濟世'的愿景。"

關于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。我們建立了一個綜合細胞治療平臺，其內部能力涵蓋從靶點發(fā)現(xiàn)、抗體開發(fā)、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產。我們通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。

(新媒體責編：wan123)