創新平臺生態 菲鵬生物如何為IVD行業賦能加速?

在剛剛結束的第十九屆中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)上，菲鵬生物全方位展示了優秀的IVD試劑核心原料、試劑解決方案和開放儀器平臺全產品線，獲得全場關注。期間，菲鵬生物針對診斷生態平臺開放模式舉辦了專場衛星會，如何釋放IVD行業產品研發的大能量，如何讓更多合作伙伴共同促進行業發展?菲鵬生物創新的平臺生態模式一度引發行業熱議。

后疫情時代，國內IVD行業的調性，已經發生微妙的變化。

長期以來，全球IVD行業被外資品牌壟斷，羅氏、丹納赫、雅培和西門子等進口品牌占據二級以上醫療機構的大部分市場份額。一個容易被忽略的邏輯是，借由封閉式系統，IVD巨頭逐步鞏固市場壁壘，只有經過平臺驗證的試劑，才能跑在相應硬件設備上做檢測。而這種基于封閉式系統的技術捆綁模式，即便在頭部國產品牌紛紛滲透到IVD創新產品的當下，仍主導著國內IVD市場的競爭格局，讓綜合實力稍弱的初創IVD企業幾乎無法通過技術創新來參與競爭。

正因如此，國內IVD行業創新力并不高，也便鮮有顛覆式的創新臨床檢驗明星單品出現。與此同時，隨著醫療資源持續向基層下沉，臨床檢驗的可及性遭遇了前所未有的挑戰。作為市場主流的封閉式IVD系統，體量大、成本高，更適用于臨床檢驗需求集中的大型醫療機構。而在基層，臨床檢驗樣本盡管逐年增長，但散點式分布的特征十分明顯，對臨床檢驗儀器和試劑提出了新的要求。

在菲鵬生物看來，深耕基層，為國產IVD品牌替代進口廠商提供了難得的機遇。但在需求結構變化了的市場競爭中，基于開放平臺的共享生態，或將成為提升IVD供應鏈效率更好的解決方案。

巨頭壟斷之下，國內IVD行業的效率并不高。

一方面，盡管不及創新藥的研發壓力之大，在相對封閉的技術體系中，IVD試劑從研發、量產到與儀器平臺完成適配，往往需耗時3~4年，商業化前同樣涉及巨額資金投入，對關鍵技術人才的爭搶，讓大多數綜合實力較弱的IVD廠商望而卻步。在這個過程中，封閉的技術平臺成為極大掣肘。

另一方面，國產IVD試劑的可及性、可靠性仍有很大提升空間。除了少量傳統的簡單檢測外，基層樣本需要送到上級醫院完成實驗和分析，這種相對單一的檢驗菜單，無法滿足醫療資源下沉衍生的臨床檢驗需求。

此外，在這種低效的試劑和儀器閉環體系中，由于IVD集采推行難度非常大，高企的檢測費用壓縮空間有限，讓醫保支付持續承壓。

在菲鵬生物的開放生態平臺架構中，IVD試劑的創新從方案到落地被拆解成了6個相互支撐的關鍵要素，包括原材料、檢測平臺、應用試劑、CXO、流通、終端運營與服務等。

根據菲鵬生物構建開放平臺生態的底層邏輯：

原料提供者不斷強化基礎研究能力，并反哺整個生態以更強的創新力;開放的檢測平臺可以縮短創新試劑研發時間，降本增效。可見原料提供者不再僅僅是閉環的起點，轉而成為體系中的有機組成部分。同時引入專業CXO，進一步降低創新產品商業化的門檻，縮短市場周期。

開放生態還包括終端運營和服務，通過貼近用戶需求，來實現快速響應，完成規模化客戶導入，進一步縮短商業化周期。

從這個意義上講，產業鏈各個環節各司其職、有效協同，讓各環節的創新和能量都可以被轉化，或將成為IVD產業生態的最優狀態。

在上述邏輯框架下，菲鵬生物不斷拓展能力邊界，已經基于試劑核心原料、試劑賦能解決方案和開放儀器平臺，在IVD開放平臺中完成了基礎能力構建，并在以化學發光和核酸檢測為主的應用生態中落地多個服務項目。

從核心原料到解決方案，菲鵬生物走完了從“芯片”到“操作系統”的漫長道路。這個持續的自我進化過程，也是國內IVD行業圍繞臨床真實需求不斷迭代的過程。據了解，未來3-5年內，菲鵬生物還將通過自研、并購、投資團隊等方式完成IVD領域全方位生態檢測平臺布局。我們也期待看到國內IVD行業走向相互支撐、新品紛呈的繁榮生態。

(新媒體責編：wan123)