9月1日，青島流亭機場海關(guān)在申報為塑料軟管、電線的進境快件中，連續(xù)查獲4起無證進境醫(yī)療器械情事，共查獲舊心臟起搏器導(dǎo)管3根、新心臟起搏器導(dǎo)管99根。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，心臟起搏器導(dǎo)管具有較高風險，屬于第三類醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當向海關(guān)提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書。同時進口的醫(yī)療器械還應(yīng)當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求。無相關(guān)證書的，不得進口。

海關(guān)此次查獲的偽報進口心臟起搏器導(dǎo)管，沒有中文說明書及中文標簽，且當事人無法提供進口許可證件。

此外，海關(guān)查獲的3根舊心臟起搏器導(dǎo)管具有明顯使用痕跡，導(dǎo)管內(nèi)及包裝上均有明顯血漬。根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，屬于感染性廢物，是我國明令禁止進口的固體廢物。

目前，青島流亭機場海關(guān)已依法對該批貨物實施暫扣，待進一步處理。

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