營業收入89.64億元，同比增長5.8%

歸母凈利潤21.68億元，同比增長32.0%

稀釋每股收益0.72元，同比增長35.8%

經調整Non-IFRS歸母凈利潤23.42億元，同比增長14.1%

經調整Non-IFRS稀釋每股收益0.80[1]元，同比增長15.9%

自由現金流達到16.82億元，同比轉正，并強勁增長

為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(股份代碼：603259.SH / 2359.HK)發布2023年第一季度業績報告。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站、香港聯合交易所網站和公司指定信息披露媒體刊登的2023年第一季度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards，或"IFRS")進行編制，幣種為人民幣。

本公司2023年第一季度報告財務數據未經審計。

2023年第一季度財務亮點

· 營業收入同比穩步增長5.8%至89.64億元。持續穩健的收入增長主要得益于公司強勁的執行力，充分發揮了藥明康德獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式的協同性，加強了平臺間業務導流，為客戶提供高品質的服務與產品：

· 化學業務 (WuXi Chemistry) 實現收入64.33億元，同比增長5.1%，經調整non-IFRS毛利28.88億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%。

· 測試業務 (WuXi Testing) 實現收入14.53億元，同比增長13.6%，經調整non-IFRS毛利5.28億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%。

· 生物學業務 (WuXi Biology) 實現收入5.77億元，同比增長8.3%，經調整non-IFRS毛利2.40億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%。

· 細胞及基因療法CTDMO業務 (WuXi ATU) 實現收入3.24億元，同比增長8.7%經調整non-IFRS毛利-0.24億元，毛利率為-7.4%。

· 國內新藥研發服務部 (WuXi DDSU) 實現收入1.66億元，同比下降 31.0%，經調整non-IFRS毛利0.40億元，同比下降49.9%，毛利率為24.0%。

單位:百萬人民幣

注：1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2023年第一季度為人民幣-24.01百萬元，相較2022年同期的人民幣-22.35百萬元，下降1.66百萬元。

2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

· IFRS毛利同比增長16.9%至35.26億元，毛利率為39.3%[2]。

· 經調整non-IFRS毛利同比增長14.8%至36.78億元，經調整non-IFRS毛利率為41.0%。

· 歸屬于上市公司股東的凈利潤21.68億元，同比增長32.0%。

· 經調整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%至23.42億元。

· 稀釋每股收益0.72元，同比上升35.8%;稀釋經調整non-IFRS每股收益0.80元，同比增長15.9%。

· 自由現金流達到16.82億元，同比轉正，并強勁增長。

[1] 2022年1-3月和2023年1-3月，公司稀釋加權平均普通股股份數分別為2,952,655,854股和2,948,890,231股。

[2]如果在PRC準則下核算，毛利同比增長17.9%至35.76億元，毛利率為39.9%

2023年第一季度業務經營亮點

· 我們持續擴大全球客戶群。2023年第一季度，公司新增客戶超過310家，活躍客戶數量超過6,000家，全球各地的客戶對我們的服務需求持續增長。我們不斷優化和發掘跨板塊間的業務協同性以更好地服務全球客戶，持續強化我們獨特的一體化CRDMO(合同研究、開發與生產)和CTDMO(合同測試、研發與生產)業務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。來自全球各地區客戶的多元化收入，確保公司業績的穩定性和韌性：

· 報告期內，公司來自美國客戶收入54.1億元，同比增長3%，剔除新冠商業化項目后同比增長22%;來自歐洲客戶收入14.4億元，同比增長19%;來自中國客戶收入16.7億元，同比增長5%;來自其他地區客戶收入4.4億元，同比增長12%。

· 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持強勁的長期客戶粘性。報告期內，公司99.1%的收入來自原有客戶，達88.8億元，同比增長6.7%，剔除新冠商業化項目后同比增長18.4%;來自新增客戶收入0.83億元。

· 報告期內, 來自于全球前20大制藥企業收入31.5億元，同比下降17.4%;剔除新冠商業化項目后同比增長1.2%，主要受到項目季度間波動影響，預計今年將實現穩健增長。來自于全球其他客戶收入58.2億元，同比增長24.6%，其中生物技術企業客戶在2023年第一季度同比強勁增長53.2%。

· 公司橫跨藥物開發價值鏈的獨特定位，使得我們能夠"跟隨客戶"、"跟隨分子"，并實現更大的協同效應。報告期內，使用公司多個業務部門服務的客戶貢獻收入79.5億元，同比增長7.5%，剔除新冠商業化項目后同比增長21.2%，占公司收入比例進一步上升，達到88.6%。

· 化學業務(WuXi Chemistry)：一體化CRDMO商業模式驅動持續增長，新分子種類相關業務(TIDES)繼續放量

· 化學業務實現收入64.3億元，同比增長5.1%，經調整non-IFRS毛利28.9億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%，同比提升4.6pts。剔除新冠商業化項目，化學業務板塊收入保持增長態勢，增速21.8%。

· 藥物發現("R"，Research)服務收入18.9億元，同比增長8.5%，發現化學業務受全球投融資環境影響增速相對放緩。

i. 我們擁有全球領先的小分子研究團隊，公司在過去十二個月完成了超過42萬個定制化合物合成。該服務賦能早期小分子新藥研發客戶，并成為公司下游業務部門重要的"流量入口"。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰略為公司CRDMO服務收入持續快速增長奠定堅實基礎。

ii. 我們堅持長尾戰略，長尾客戶對我們小分子和新分子種類相關的藥物發現服務需求持續增長。

· 工藝研發和生產("D"和"M"，Development and Manufacturing)服務收入45.4億元，同比增長3.8%。剔除新冠商業化項目，D&M收入同比強勁增長30.0%。

i. 報告期內，我們贏得分子總計258個，包括1個商業化階段的新增分子。目前D&M管線累計達到2,590個，包括55個商業化項目，57個臨床III期，301個臨床II期，以及2,177個臨床I期和臨床前項目。

· 其中，新分子種類相關業務(TIDES)收入達到5.4億元，同比增長44.1%。

i. 新分子能力建設方面，TIDES業務(主要為寡核苷酸和多肽)擁有業界獨特的新分子種類CRDMO平臺，端到端支持多種復雜化學偶聯物的研發與生產。

ii. TIDES的D&M業務服務客戶數量達到112個，同比提升22%，服務分子數量達到193個，同比提升28%，服務收入持續強勁增長，達到4.2億元，同比增長69.1%。

· 測試業務(WuXi Testing)：實驗室分析與測試業務驅動持續增長

· 測試業務實現收入14.5億元，同比增長13.6 %，經調整non-IFRS毛利5.3億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%，同比提升0.7pts。其中：

· 實驗室分析及測試服務收入10.5億元，同比增長15.9%，其中早期業務受全球投融資環境影響增速相對放緩。

i. 公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務、生物分析服務、醫療器械測試服務等一系列相關業務，為客戶提供高質量標準的優質服務，實現"一份報告全球申報"，賦能客戶項目省時降本增效。公司始終堅持"跟隨分子"和"跟隨客戶"的戰略，與客戶保持緊密的合作關系。

ii. 公司的藥物安全性評價業務，報告期內收入同比增長24%，以符合全球最高監管標準的服務質量，繼續在亞太區保持行業領先地位。

iii. 以美國為主要運營基地的醫療器械測試業務報告期內收入同比增長14%，受歐盟MDR政策延期影響，需求釋放速度回歸正常水平。

· 臨床CRO及SMO收入4.0億元，同比增長7.7%。

i. 臨床CRO業務在2023年第一季度為合計約150個項目提供服務，助力客戶獲得6項臨床試驗批件。

ii. 盡管受到2023年初的疫情影響，SMO業務仍然實現了16.9%的雙位數收入增長，并保持了中國行業第一的領先地位。截至2023年第一季度末，業務覆蓋中國約150個城市的1,000多家醫院。報告期內，SMO助力客戶13個創新藥產品獲批上市。

· 生物學業務(WuXi Biology)：新分子種類相關業務貢獻突出

· 生物學業務實現收入5.8億元，同比增長8.3%，早期業務受全球投融資環境影響增速相對放緩。經調整non-IFRS毛利2.4億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%，同比提升0.2pts。

· 公司擁有世界最大的發現生物學賦能平臺之一，在全球范圍內擁有約3,000位經驗豐富的科學家(分布于中、美、德三地9個園區)，提供全方位的生物學服務和解決方案，能力涵括新藥發現各個階段及所有主要疾病領域。

· 公司早期發現綜合篩選平臺集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術和多維度數據庫分析能力, 為客戶提供廣泛且具有深度的服務。公司擁有全球領先的DNA編碼化合物庫(DEL)，服務客戶超過1,600家，DEL化合物分子數量超過900 億個，6,000個獨有的分子支架，35,000個分子砌塊，同時擁有靶向RNA/共價化合物/雙功能分子/環肽等多個特殊功能庫。

· 生物學業務板塊著力建設新分子種類相關的生物學能力，包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯類新分子等。截至2023年第一季度末，我們累計交付了超過260個ADC藥物項目，搭建了完整的從早期發現、體內外概念驗證到臨床前藥效學研究的能力平臺，積累了豐富經驗，受到客戶廣泛好評。2023年第一季度，生物學業務板塊新分子種類相關收入同比強勁增長40%，占生物學業務收入比例25.3%。新分子種類相關生物學服務已成為生物學板塊增長的重要驅動力。

· 細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU)：一體化CTDMO商業模式驅動增長

· 細胞及基因療法CTDMO業務實現收入3.2億元，同比增長8.7%。其中，細胞與基因療法(CGT)測試業務的收入同比增長8.6%;工藝開發業務收入同比下降55.4%，主要由于去年下半年部分項目取消;生產服務收入同比增長7.1%。經調整non-IFRS毛利-0.2億元，毛利率為-7.4%，同比提升0.1pts。毛利下降主要由于上海臨港運營基地較低的利用率導致，我們已于2023年3月末停止了其GMP生產相關的運營。

· 公司持續加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設，為68個項目提供開發與生產服務，其中包括52個臨床前和臨床I期項目，8個臨床II期項目，8個臨床III期項目(其中2個項目處在上市申請審核階段，2個項目處于上市申請準備階段)。目前，我們已助力一家美國客戶完成一個將成為世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法(TIL)項目的上市許可申請(BLA);以及助力一家中國客戶完成CAR-T細胞治療的慢病毒載體(LVV)項目的BLA，并順利通過國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(CFDI)藥品注冊核查的現場延伸檢查，成為中國首家通過CFDI LVV注冊現場核查的CGT CDMO。若如期進展，我們將在2023年下半年迎來商業化生產項目。

· 國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)：為客戶研發的新藥獲批上市元年

· 國內新藥研發服務部實現收入1.7億元，同比下降31.0%，經調整non-IFRS毛利0.4億元，毛利率為24.0%，同比下降9.1pts。收入和毛利下降主要由于中國客戶需求下降，從而新項目數量減少。未來收入增長貢獻將主要來自于藥品銷售分成收入。

· 2023年第一季度，公司為客戶完成3個項目的IND申報工作，同時獲得6個臨床試驗批件(CTA)。截至2023年第一季度末，公司累計完成175個項目的IND申報工作，并獲得150個項目的CTA。其中，1個項目已獲批上市，1個項目處于上市申請階段，以及6個臨床III期項目，27個臨床II期項目，70個臨床I期項目，覆蓋多個疾病領域。

· 公司正在為客戶開展15個新分子種類項目，包括多肽/多肽偶聯藥物(PDC)、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分項目已遞交IND申請，另有多個項目預計將于今年陸續遞交IND申請。

· 2023年3月，我們為客戶研發的一款治療新冠感染的新藥已獲批上市。未來將基于藥品銷售按客戶協議獲得分成收入，隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市，預計接下來十年將達到50%左右的復合增速。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示："隨著全球患者對于新藥好藥的需求不斷增長，客戶對公司一體化CRDMO和CTDMO服務的需求持續增長。在2022年強勁增長基礎上，公司2023年第一季度收入、利潤和自由現金流持續增長。公司營業收入同比增長5.8%。得益于公司對于卓越運營和生產力提升的不懈追求，公司經調整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%，自由現金流達到16.8億元。"

"公司2023年第一季度的業績表現再次證明，藥明康德獨特的CRDMO和CTDMO業務模式能夠高效地滿足全球客戶日益增長的需求，并持續驅動公司的未來發展。2023年，公司將實現全年5-7%的收入增長目標，實現經調整non-IFRS毛利增長12%-14%以及自由現金流增長600%-800%的目標。藥明康德始終秉承‘客戶第一'，堅持‘做對的事，把事做好'的核心價值觀。公司將持續加強能力和規模建設，做堅定不移的賦能者，更好地助力全球合作伙伴加速新藥研發進程，推動更多突破性療法早日問世，造福全球病患，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"

綜合收益表[3]

綜合財務狀況表[4]

綜合財務狀況表(續)[5]

經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[6]

[3] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[4] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[5] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[6] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況，均為四舍五入原因造成。

(新媒體責編：wa12)