截至發(fā)稿，藥監(jiān)局官網(wǎng)可以查詢到，潓美氫氧機(jī)(氫氧氣霧化機(jī))，是氫氧機(jī)產(chǎn)品中，唯一獲得三類醫(yī)療器械認(rèn)證的氫氧機(jī)設(shè)備(國(guó)械注準(zhǔn)2020308066)。

吸氫機(jī)(氫氧機(jī)、氫氧氣霧化機(jī))，為使用者提供氫氧混合氣體，氫氧氣吸入人體會(huì)影響人體的生理功能，具有抗炎癥和抗氧化作用，氫氣是選擇性抗氧化劑，能夠擇性清除對(duì)人體有害的羥自由基。此外，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)氫氣在睡眠障礙，過敏性鼻炎等方面也有明顯效果。

醫(yī)療器械分類

醫(yī)療器械分類，是根據(jù)醫(yī)療器械安全性進(jìn)行分類管理的，即一類為低風(fēng)險(xiǎn)，二類是中度風(fēng)險(xiǎn)，三類是較高風(fēng)險(xiǎn)。舉例來說明比較容易理解：第一類醫(yī)療器械如紗布、繃帶等，第二類醫(yī)療器械如體溫計(jì)、氧氣機(jī)、呼吸機(jī)等，第三類醫(yī)療器械如植入式心臟起搏器、氫氧機(jī)(吸氫機(jī))等。

氫氣的選擇性抗氧化作用

人體每天會(huì)產(chǎn)生大量的自由基，這些自由基中，有些是有益的，有些是有害的。

在有害的自由基中羥自由基活性比較強(qiáng)，具有見誰害誰的特點(diǎn)，氫氣有別于維生素C、褪黑素等常規(guī)的抗氧化藥物，僅對(duì)羥自由基這類生物毒性強(qiáng)，危害性強(qiáng)的自由基選擇性清除。

關(guān)于氫氣治療疾病有關(guān)的研究，還在不斷進(jìn)行，除了選擇性抗氧化外，氫治療疾病的范圍也在不斷擴(kuò)大：

由于氧化應(yīng)激是多種疾病的共同發(fā)病機(jī)制，所有涉及氧化應(yīng)激的疾病都有可能具有治療作用，例如各類缺血、炎癥、慢性疼痛、藥物毒性作用等，由于研究的方法都比較成熟，這方面將是目前發(fā)展最為迅速的研究方向。

醫(yī)療器械選購

醫(yī)療器械是用于診斷或治療疾病的，在購買時(shí)，要注意這些問題：

1.仔細(xì)核對(duì)經(jīng)營(yíng)者是否有相應(yīng)資質(zhì)：是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的許可證?

2.仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品是否有相應(yīng)資質(zhì)：是否有醫(yī)療器械認(rèn)證(輸入產(chǎn)品名稱，藥監(jiān)局官網(wǎng)可查詢)?

3.是否可以開具相應(yīng)發(fā)票：發(fā)票是重要的購買憑證，在后續(xù)維保及質(zhì)量投訴中都有非常重要的作用。

綜上所述，吸氫機(jī)是三類醫(yī)療器械，購買和使用時(shí)，要注意是否具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。

(新媒體責(zé)編：wa12)