營業(yè)收入89.64億元，同比增長5.8%

歸母凈利潤21.68億元，同比增長32.0%

稀釋每股收益0.72元，同比增長35.8%

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤23.42億元，同比增長14.1%

經(jīng)調(diào)整Non-IFRS稀釋每股收益0.80[1]元，同比增長15.9%

自由現(xiàn)金流達(dá)到16.82億元，同比轉(zhuǎn)正，并強(qiáng)勁增長

為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺(tái)公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司(股份代碼：603259.SH / 2359.HK)發(fā)布2023年第一季度業(yè)績報(bào)告。

本文件純屬簡報(bào)性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項(xiàng)的完整表述。有關(guān)信息請(qǐng)以公司在上海證券交易所網(wǎng)站、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站和公司指定信息披露媒體刊登的2023年第一季度報(bào)告及相關(guān)公告為準(zhǔn)。請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

本文所披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則(International Financial Reporting Standards，或"IFRS")進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

本公司2023年第一季度報(bào)告財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)。

2023年第一季度財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

· 營業(yè)收入同比穩(wěn)步增長5.8%至89.64億元。持續(xù)穩(wěn)健的收入增長主要得益于公司強(qiáng)勁的執(zhí)行力，充分發(fā)揮了藥明康德獨(dú)特的"一體化、端到端"CRDMO業(yè)務(wù)模式的協(xié)同性，加強(qiáng)了平臺(tái)間業(yè)務(wù)導(dǎo)流，為客戶提供高品質(zhì)的服務(wù)與產(chǎn)品：

· 化學(xué)業(yè)務(wù) (WuXi Chemistry) 實(shí)現(xiàn)收入64.33億元，同比增長5.1%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利28.88億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%。

· 測試業(yè)務(wù) (WuXi Testing) 實(shí)現(xiàn)收入14.53億元，同比增長13.6%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利5.28億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%。

· 生物學(xué)業(yè)務(wù) (WuXi Biology) 實(shí)現(xiàn)收入5.77億元，同比增長8.3%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利2.40億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%。

· 細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù) (WuXi ATU) 實(shí)現(xiàn)收入3.24億元，同比增長8.7%經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利-0.24億元，毛利率為-7.4%。

· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部 (WuXi DDSU) 實(shí)現(xiàn)收入1.66億元，同比下降 31.0%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利0.40億元，同比下降49.9%，毛利率為24.0%。

單位:百萬人民幣

注：1. WuXi ATU經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利在2023年第一季度為人民幣-24.01百萬元，相較2022年同期的人民幣-22.35百萬元，下降1.66百萬元。

2.數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

· IFRS毛利同比增長16.9%至35.26億元，毛利率為39.3%[2]。

· 經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利同比增長14.8%至36.78億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為41.0%。

· 歸屬于上市公司股東的凈利潤21.68億元，同比增長32.0%。

· 經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%至23.42億元。

· 稀釋每股收益0.72元，同比上升35.8%;稀釋經(jīng)調(diào)整non-IFRS每股收益0.80元，同比增長15.9%。

· 自由現(xiàn)金流達(dá)到16.82億元，同比轉(zhuǎn)正，并強(qiáng)勁增長。

[1] 2022年1-3月和2023年1-3月，公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為2,952,655,854股和2,948,890,231股。

[2]如果在PRC準(zhǔn)則下核算，毛利同比增長17.9%至35.76億元，毛利率為39.9%

2023年第一季度業(yè)務(wù)經(jīng)營亮點(diǎn)

· 我們持續(xù)擴(kuò)大全球客戶群。2023年第一季度，公司新增客戶超過310家，活躍客戶數(shù)量超過6,000家，全球各地的客戶對(duì)我們的服務(wù)需求持續(xù)增長。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務(wù)協(xié)同性以更好地服務(wù)全球客戶，持續(xù)強(qiáng)化我們獨(dú)特的一體化CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式，并提供真正的一站式服務(wù)，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)需求。來自全球各地區(qū)客戶的多元化收入，確保公司業(yè)績的穩(wěn)定性和韌性：

· 報(bào)告期內(nèi)，公司來自美國客戶收入54.1億元，同比增長3%，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長22%;來自歐洲客戶收入14.4億元，同比增長19%;來自中國客戶收入16.7億元，同比增長5%;來自其他地區(qū)客戶收入4.4億元，同比增長12%。

· 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持強(qiáng)勁的長期客戶粘性。報(bào)告期內(nèi)，公司99.1%的收入來自原有客戶，達(dá)88.8億元，同比增長6.7%，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長18.4%;來自新增客戶收入0.83億元。

· 報(bào)告期內(nèi), 來自于全球前20大制藥企業(yè)收入31.5億元，同比下降17.4%;剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長1.2%，主要受到項(xiàng)目季度間波動(dòng)影響，預(yù)計(jì)今年將實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。來自于全球其他客戶收入58.2億元，同比增長24.6%，其中生物技術(shù)企業(yè)客戶在2023年第一季度同比強(qiáng)勁增長53.2%。

· 公司橫跨藥物開發(fā)價(jià)值鏈的獨(dú)特定位，使得我們能夠"跟隨客戶"、"跟隨分子"，并實(shí)現(xiàn)更大的協(xié)同效應(yīng)。報(bào)告期內(nèi)，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入79.5億元，同比增長7.5%，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長21.2%，占公司收入比例進(jìn)一步上升，達(dá)到88.6%。

· 化學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Chemistry)：一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長，新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)(TIDES)繼續(xù)放量

· 化學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入64.3億元，同比增長5.1%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利28.9億元，同比增長17.1%，毛利率為44.9%，同比提升4.6pts。剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，化學(xué)業(yè)務(wù)板塊收入保持增長態(tài)勢，增速21.8%。

· 藥物發(fā)現(xiàn)("R"，Research)服務(wù)收入18.9億元，同比增長8.5%，發(fā)現(xiàn)化學(xué)業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對(duì)放緩。

i. 我們擁有全球領(lǐng)先的小分子研究團(tuán)隊(duì)，公司在過去十二個(gè)月完成了超過42萬個(gè)定制化合物合成。該服務(wù)賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的"流量入口"。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰(zhàn)略為公司CRDMO服務(wù)收入持續(xù)快速增長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

ii. 我們堅(jiān)持長尾戰(zhàn)略，長尾客戶對(duì)我們小分子和新分子種類相關(guān)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)需求持續(xù)增長。

· 工藝研發(fā)和生產(chǎn)("D"和"M"，Development and Manufacturing)服務(wù)收入45.4億元，同比增長3.8%。剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，D&M收入同比強(qiáng)勁增長30.0%。

i. 報(bào)告期內(nèi)，我們贏得分子總計(jì)258個(gè)，包括1個(gè)商業(yè)化階段的新增分子。目前D&M管線累計(jì)達(dá)到2,590個(gè)，包括55個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，57個(gè)臨床III期，301個(gè)臨床II期，以及2,177個(gè)臨床I期和臨床前項(xiàng)目。

· 其中，新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)(TIDES)收入達(dá)到5.4億元，同比增長44.1%。

i. 新分子能力建設(shè)方面，TIDES業(yè)務(wù)(主要為寡核苷酸和多肽)擁有業(yè)界獨(dú)特的新分子種類CRDMO平臺(tái)，端到端支持多種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)物的研發(fā)與生產(chǎn)。

ii. TIDES的D&M業(yè)務(wù)服務(wù)客戶數(shù)量達(dá)到112個(gè)，同比提升22%，服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到193個(gè)，同比提升28%，服務(wù)收入持續(xù)強(qiáng)勁增長，達(dá)到4.2億元，同比增長69.1%。

· 測試業(yè)務(wù)(WuXi Testing)：實(shí)驗(yàn)室分析與測試業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長

· 測試業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入14.5億元，同比增長13.6 %，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利5.3億元，同比增長15.6%，毛利率為36.3%，同比提升0.7pts。其中：

· 實(shí)驗(yàn)室分析及測試服務(wù)收入10.5億元，同比增長15.9%，其中早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對(duì)放緩。

i. 公司為客戶提供藥物代謝動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)服務(wù)、生物分析服務(wù)、醫(yī)療器械測試服務(wù)等一系列相關(guān)業(yè)務(wù)，為客戶提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)"一份報(bào)告全球申報(bào)"，賦能客戶項(xiàng)目省時(shí)降本增效。公司始終堅(jiān)持"跟隨分子"和"跟隨客戶"的戰(zhàn)略，與客戶保持緊密的合作關(guān)系。

ii. 公司的藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，報(bào)告期內(nèi)收入同比增長24%，以符合全球最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)質(zhì)量，繼續(xù)在亞太區(qū)保持行業(yè)領(lǐng)先地位。

iii. 以美國為主要運(yùn)營基地的醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)報(bào)告期內(nèi)收入同比增長14%，受歐盟MDR政策延期影響，需求釋放速度回歸正常水平。

· 臨床CRO及SMO收入4.0億元，同比增長7.7%。

i. 臨床CRO業(yè)務(wù)在2023年第一季度為合計(jì)約150個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù)，助力客戶獲得6項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。

ii. 盡管受到2023年初的疫情影響，SMO業(yè)務(wù)仍然實(shí)現(xiàn)了16.9%的雙位數(shù)收入增長，并保持了中國行業(yè)第一的領(lǐng)先地位。截至2023年第一季度末，業(yè)務(wù)覆蓋中國約150個(gè)城市的1,000多家醫(yī)院。報(bào)告期內(nèi)，SMO助力客戶13個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市。

· 生物學(xué)業(yè)務(wù)(WuXi Biology)：新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)突出

· 生物學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.8億元，同比增長8.3%，早期業(yè)務(wù)受全球投融資環(huán)境影響增速相對(duì)放緩。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利2.4億元，同比增長8.7%，毛利率為41.5%，同比提升0.2pts。

· 公司擁有世界最大的發(fā)現(xiàn)生物學(xué)賦能平臺(tái)之一，在全球范圍內(nèi)擁有約3,000位經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家(分布于中、美、德三地9個(gè)園區(qū))，提供全方位的生物學(xué)服務(wù)和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現(xiàn)各個(gè)階段及所有主要疾病領(lǐng)域。

· 公司早期發(fā)現(xiàn)綜合篩選平臺(tái)集成了HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術(shù)和多維度數(shù)據(jù)庫分析能力, 為客戶提供廣泛且具有深度的服務(wù)。公司擁有全球領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫(DEL)，服務(wù)客戶超過1,600家，DEL化合物分子數(shù)量超過900 億個(gè)，6,000個(gè)獨(dú)有的分子支架，35,000個(gè)分子砌塊，同時(shí)擁有靶向RNA/共價(jià)化合物/雙功能分子/環(huán)肽等多個(gè)特殊功能庫。

· 生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學(xué)能力，包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯(lián)類新分子等。截至2023年第一季度末，我們累計(jì)交付了超過260個(gè)ADC藥物項(xiàng)目，搭建了完整的從早期發(fā)現(xiàn)、體內(nèi)外概念驗(yàn)證到臨床前藥效學(xué)研究的能力平臺(tái)，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，受到客戶廣泛好評(píng)。2023年第一季度，生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比強(qiáng)勁增長40%，占生物學(xué)業(yè)務(wù)收入比例25.3%。新分子種類相關(guān)生物學(xué)服務(wù)已成為生物學(xué)板塊增長的重要驅(qū)動(dòng)力。

· 細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)(WuXi ATU)：一體化CTDMO商業(yè)模式驅(qū)動(dòng)增長

· 細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3.2億元，同比增長8.7%。其中，細(xì)胞與基因療法(CGT)測試業(yè)務(wù)的收入同比增長8.6%;工藝開發(fā)業(yè)務(wù)收入同比下降55.4%，主要由于去年下半年部分項(xiàng)目取消;生產(chǎn)服務(wù)收入同比增長7.1%。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利-0.2億元，毛利率為-7.4%，同比提升0.1pts。毛利下降主要由于上海臨港運(yùn)營基地較低的利用率導(dǎo)致，我們已于2023年3月末停止了其GMP生產(chǎn)相關(guān)的運(yùn)營。

· 公司持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞及基因療法CTDMO服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為68個(gè)項(xiàng)目提供開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，其中包括52個(gè)臨床前和臨床I期項(xiàng)目，8個(gè)臨床II期項(xiàng)目，8個(gè)臨床III期項(xiàng)目(其中2個(gè)項(xiàng)目處在上市申請(qǐng)審核階段，2個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段)。目前，我們已助力一家美國客戶完成一個(gè)將成為世界首個(gè)創(chuàng)新腫瘤淋巴細(xì)胞療法(TIL)項(xiàng)目的上市許可申請(qǐng)(BLA);以及助力一家中國客戶完成CAR-T細(xì)胞治療的慢病毒載體(LVV)項(xiàng)目的BLA，并順利通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)藥品注冊(cè)核查的現(xiàn)場延伸檢查，成為中國首家通過CFDI LVV注冊(cè)現(xiàn)場核查的CGT CDMO。若如期進(jìn)展，我們將在2023年下半年迎來商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部(WuXi DDSU)：為客戶研發(fā)的新藥獲批上市元年

· 國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實(shí)現(xiàn)收入1.7億元，同比下降31.0%，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利0.4億元，毛利率為24.0%，同比下降9.1pts。收入和毛利下降主要由于中國客戶需求下降，從而新項(xiàng)目數(shù)量減少。未來收入增長貢獻(xiàn)將主要來自于藥品銷售分成收入。

· 2023年第一季度，公司為客戶完成3個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，同時(shí)獲得6個(gè)臨床試驗(yàn)批件(CTA)。截至2023年第一季度末，公司累計(jì)完成175個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得150個(gè)項(xiàng)目的CTA。其中，1個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，1個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)階段，以及6個(gè)臨床III期項(xiàng)目，27個(gè)臨床II期項(xiàng)目，70個(gè)臨床I期項(xiàng)目，覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域。

· 公司正在為客戶開展15個(gè)新分子種類項(xiàng)目，包括多肽/多肽偶聯(lián)藥物(PDC)、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分項(xiàng)目已遞交IND申請(qǐng)，另有多個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于今年陸續(xù)遞交IND申請(qǐng)。

· 2023年3月，我們?yōu)榭蛻粞邪l(fā)的一款治療新冠感染的新藥已獲批上市。未來將基于藥品銷售按客戶協(xié)議獲得分成收入，隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市，預(yù)計(jì)接下來十年將達(dá)到50%左右的復(fù)合增速。

管理層評(píng)論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示："隨著全球患者對(duì)于新藥好藥的需求不斷增長，客戶對(duì)公司一體化CRDMO和CTDMO服務(wù)的需求持續(xù)增長。在2022年強(qiáng)勁增長基礎(chǔ)上，公司2023年第一季度收入、利潤和自由現(xiàn)金流持續(xù)增長。公司營業(yè)收入同比增長5.8%。得益于公司對(duì)于卓越運(yùn)營和生產(chǎn)力提升的不懈追求，公司經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤同比增長14.1%，自由現(xiàn)金流達(dá)到16.8億元。"

"公司2023年第一季度的業(yè)績表現(xiàn)再次證明，藥明康德獨(dú)特的CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式能夠高效地滿足全球客戶日益增長的需求，并持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司的未來發(fā)展。2023年，公司將實(shí)現(xiàn)全年5-7%的收入增長目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利增長12%-14%以及自由現(xiàn)金流增長600%-800%的目標(biāo)。藥明康德始終秉承‘客戶第一'，堅(jiān)持‘做對(duì)的事，把事做好'的核心價(jià)值觀。公司將持續(xù)加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè)，做堅(jiān)定不移的賦能者，更好地助力全球合作伙伴加速新藥研發(fā)進(jìn)程，推動(dòng)更多突破性療法早日問世，造福全球病患，早日實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。"

綜合收益表[3]

綜合財(cái)務(wù)狀況表[4]

綜合財(cái)務(wù)狀況表(續(xù))[5]

經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[6]

[3] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[4] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[5] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

[6] 以下數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

(新媒體責(zé)編：wa12)