全球首個且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD將登陸進(jìn)博亞洲首秀
第六屆進(jìn)博會如期而至,全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球首個且唯一美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲批的糖尿病領(lǐng)域免疫療法TZIELD™(Teplizumab-mzwv)重磅亮相,該創(chuàng)新藥于去年11月在美國獲批,適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進(jìn)展為3期,也是目前全球首個且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體,屬于疾病修飾療法(DMT),其CD3靶向抗體與人體免疫細(xì)胞T細(xì)胞表面的CD3結(jié)合后,調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能,實(shí)現(xiàn)對胰島β細(xì)胞的保護(hù),進(jìn)而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細(xì)胞被破壞而引起的胰島素分泌絕對不足,從而導(dǎo)致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病,隨著疾病進(jìn)展,患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬例[2],存在發(fā)病低齡化傾向,兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3],我國兒童青少年1型糖尿病絕對患者人數(shù)居世界第4位[4]。以一個患者每天4次注射胰島素為例(三餐+長效胰島素),3年患病時間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現(xiàn),是繼胰島素問世100年以來,1型糖尿病治療領(lǐng)域上的又一重大突破。據(jù)Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(yàn)(TN-10研究) 的長期隨訪結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時間平均延遲近3年[1],為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識教育和管理監(jiān)測方面提供了更多機(jī)會,給長期疾病管理提供更長緩沖期,幫助患者用更充分的時間樹立信心,回歸生活,創(chuàng)造社會價值,煥新一生精彩。
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè),以“追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩”為使命。作為改革開放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一,賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產(chǎn)基地,4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心,多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費(fèi)者保健。賽諾菲與中國同心同行,致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國,不斷變革醫(yī)療實(shí)踐,造福更多中國百姓,也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡,煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家,致力于變革醫(yī)療實(shí)踐,將不可能變?yōu)榭赡堋N覀優(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗,同時將可持續(xù)和社會責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
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