之前的長(zhǎng)春生物疫苗風(fēng)波剛以91億元“天價(jià)罰單”收尾，如今《藥品管理法》迎來(lái)了大修。該法的修正草案已于10月22日提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案將全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的處罰力度。草案堅(jiān)持重典治亂，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。

“藥是用來(lái)救命的，生產(chǎn)假藥、劣藥形同殺人”，這是網(wǎng)友發(fā)出的樸素評(píng)論，話糙理不糙。藥品生產(chǎn)直接與公民的生命健康息息相關(guān)，一點(diǎn)容不得茍且，藥典上的操作規(guī)范不能有一絲一毫的不遵守。敢于以身試法者，就必須讓他們付出傾家蕩產(chǎn)的代價(jià)，不能給第二次機(jī)會(huì)。這必然要求法律做出剛性規(guī)定，提高違法的成本，扎牢法律制約的籬笆，讓藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者不敢打擦邊球、賺昧心錢(qián)。

這次修訂《藥品管理法》的目的正是為了嚴(yán)刑峻法，也回應(yīng)了“疫苗風(fēng)波”等一系列藥品風(fēng)波之后公眾的期待。但是，要看到這次的立法修訂，并不是被動(dòng)的應(yīng)急舉措，相反，修訂《藥品管理法》早已被納入相關(guān)議程。2017年10月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳已經(jīng)公開(kāi)了該法的《修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》，廣泛征求社會(huì)意見(jiàn)。可以說(shuō)這次的法律修訂是水到渠成。

這次修法擬大幅提高制假售假、制劣售劣違法的處罰標(biāo)準(zhǔn)。草案規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍到十倍，情節(jié)嚴(yán)重的罰款10倍以上30倍以下。而現(xiàn)行法律中規(guī)定的處罰金額僅僅是“兩倍以上五倍以下”，最高也就是五倍，而現(xiàn)在將罰款的上限提升到了30倍。這個(gè)30倍基數(shù)的罰款標(biāo)準(zhǔn)，在我國(guó)法律中可謂獨(dú)一無(wú)二，體現(xiàn)了立法對(duì)假藥的“零容忍”，和對(duì)民眾生命健康權(quán)的重視。

對(duì)于生產(chǎn)和銷(xiāo)售劣藥，同樣加大了處罰力度，“情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上十五倍以下”，而現(xiàn)行法律中對(duì)于生產(chǎn)銷(xiāo)售的處罰最高為貨值的三倍，修正案中罰款提高至五倍。之前個(gè)別藥企在嚴(yán)格的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)工藝下要搞“小動(dòng)作”，搞成本壓縮，其實(shí)就是在生產(chǎn)劣藥。在疫苗風(fēng)波之初，還有人將企業(yè)的違法輕描淡寫(xiě)為“只是為追求產(chǎn)量，用了較大的發(fā)酵容器而已”，而修正案對(duì)不按藥典工藝生產(chǎn)的劣藥同樣要施以嚴(yán)懲。

與此同時(shí)，修正案將藥品責(zé)任的板子落實(shí)到人，公司法人不能再作為擋箭牌。這次修正草案擬規(guī)定：“有生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥、違反質(zhì)量管理規(guī)范等行為的，對(duì)單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以沒(méi)收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。”

藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，引進(jìn)資本市場(chǎng)的“禁業(yè)”乃至“終身禁業(yè)”處罰制度，是為了突破資本運(yùn)作的面紗，避免違法商人躲在現(xiàn)代有限責(zé)任公司的“有限責(zé)任”后面為所欲為，借殼公司作惡之后，卻能全身而退的現(xiàn)象。比如，在江蘇延申疫苗造假被追究刑事責(zé)任之后，相關(guān)實(shí)際控制人還能全身而退，繼續(xù)把企業(yè)做到400億元市值。因此，不把“害人精”逐出市場(chǎng)，誰(shuí)也保證不了不會(huì)再發(fā)生危機(jī)。

所謂“修合無(wú)人見(jiàn)，存心有天知”，制藥行業(yè)是良心事業(yè)，但一個(gè)行業(yè)不能只靠良心約束，要打撈起中國(guó)疫苗、藥品、醫(yī)療器械的公信力，就必須用法律懲罰“害人精”們。讓違規(guī)者付出他們付不起的代價(jià)，明確30倍重罰的立法還只是基礎(chǔ)，后面還需要全方面提升執(zhí)法質(zhì)量和密度。

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